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本文件規定了用于輔助老年人生活的智能家電系統(以下簡稱系統)的一般要求和安全要求。本文件適用于輔助老年人生活的智能家電系統的策劃、開發和設計。
本文件規定了電氣用未使用過的合成有機酯的分類和標記、包裝、運輸和儲存、性能和試驗方法的要求。本文件適用于變壓器、開關以及其他需要使用合成有機酯作為絕緣和傳熱介質的類似電氣設備所使用的合成有機酯。
本文件規定了安裝在刀桿上的米制系列帶直孔和平鍵傳動的圓柱形銑刀的型式和尺寸以及技術條件。本文件適用于整體圓柱形銑刀和組合圓柱形銑刀的制造。本文件與IS0 13399(所有部分)符號間的關系見附錄A。
本文件界定了浮式起重機常用的術語和定義。本文件適用于附錄A給出的浮式起重機。
本文件規定了用來驗證車輛在門架前傾和載荷起升條件下堆垛作業的附加穩定性試驗。本文件適用于以下類型的車輛:a) ISO 22915-2中規定的帶有可傾斜門架的平衡重式叉車;b) ISO 22915-3中規定的帶有可傾斜門架的前移式(可伸縮門架或貨叉)和插腿式叉車;c) ISO 22915-4中規定的帶有可傾斜門架的托盤堆垛車;d) ISO 22915-7中規定的帶有可傾斜門架的雙向和多向運行(可伸縮門架或貨叉)叉車;e) ISO 2291
本文件規定了礦用機械正鏟式挖掘機物理性能和預定使用方面的安全要求,給出了礦用機械正鏟式挖掘機在其全生命周期內可能產生的危險因素。關于通用的機械、電氣、氣動、潤滑和其他設備的危險,不包含在本文件中。本文件適用于露天采礦用的礦用機械正鏟式挖掘機(以下簡稱“挖掘機”)。
本文件規定了車用壓縮天然氣鋼質內膽環向纏繞氣瓶(以下簡稱“纏繞氣瓶”)的型式和參數、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、涂敷、包裝、運輸和儲存等要求。本文件適用于設計、制造公稱工作壓力為20MPa、25MPa、30MPa,公稱容積為30L ~ 450L,工作溫度為-40℃ ~ 65℃,設計使用壽命為15年的纏繞氣瓶。按本文件制造的纏繞氣瓶,僅用于固定在汽車上、充裝符合GB 18047的用作汽車燃料的車用壓縮天然氣儲存容器;使用條件中不包括因外力等引起的附加載荷。
本文件規定了兒童箱包的術語和定義、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、包裝、運輸和貯存。本文件適用于提供給14歲以下兒童使用的箱包類產品。
本文件規定了生活飲用水水質要求、生活飲用水水源水質要求、集中式供水單位衛生要求、二次供水衛生要求、涉及飲用水衛生安全的產品衛生要求、水質檢驗方法。本文件適用于各類生活飲用水。
本標準規定了一種常溫下采用四點彎曲法確定陶瓷界面彎曲強度測定方法的術語和定義、原理、儀器設備、樣品、試驗、計算和試驗報告。本標準適用于陶瓷與陶瓷、陶瓷與金屬對接界面彎曲強度的測定。其他材料的結合界面也可參照使用。
本文件規定了醫療器械與血液相互作用評價的通用要求。本文件給出了:a)按照ISO 10993-1規定的預期用途和接觸時間對接觸血液的醫療器械進行分類;b)器械與血液相互作用基本評價原則;c)根據具體器械分類,結合試驗基本原理和科學依據選擇組合相應試驗的原則。由于受器械與血液相互作用方面的認識以及試驗的精密度所限,不能規定詳細的試驗要求,因而本文件只是對生物學評價進行概括性的描述,未必能為具體器械提供足夠的試驗方法指南。本文件的變化并不表明根據之前的版本進行試驗是無效
本文件規定了用于評估醫療器械所用生物材料植入后局部反應的試驗方法。本文件適用于下列材料:固形和非固形材料,如多孔材料、液體、膠狀、膏狀和顆粒材料,非吸收性材料,和可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也適用于評價臨床上預期用于局部損傷表面或損傷內表面的醫療器械產生的局部組織反應。本文件不適用于預期評價或測定試驗樣品在機械或功能負荷方面的性能的植入試驗。本文件不涉及全身毒性、致癌性、致畸性或致突變性。
本文件規定了使用醫學X射線斷層攝影設備獲取必要的骨幾何結構的具體要求,旨在為術前設計、外科導航、機器人手術、病人個性化手術器械和個性化全膝關節假體等應用提供必要的信息。本文件給出了骨影像掃描的條件和3D骨模型重建的條件。本文件適用于使用醫學X射線斷層攝影設備生成3D骨模型。
本文件規定了一次性使用血路產品的通用技術條件。本文件適用于一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路,包括液路和壓力監測管路等組成的產品(以下簡稱“血路”)。
本文件規定了羥基磷灰石粉末原材料的要求。本文件適用于生產外科植人物或生產外科植入物涂層用羥基磷灰石粉末原材料。本文件不適用于羥基磷灰石涂層、羥基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。
本文件規定了紙巾的分類、原材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本文件適用于日常生活所用的各種紙面巾、紙餐巾、紙手帕等。本文件不適用于濕巾、擦手紙和廚房紙巾。
本文件規定了食用螺旋藻粉的要求、試驗方法、檢驗規則、標識、包裝、運輸及儲存。本文件適用于以規模化人工培養的鈍頂螺旋藻(Arthrospira platensis)或極大螺旋藻(Arthrospira maxima)為原料,經采收、過濾、清洗、干燥制成的螺旋藻粉。
第三方手搖泵檢測機構北京中科光析科學技術研究所科研分析中心可進行船用手搖泵、人防手搖泵、電動手搖泵、鑄鐵手搖泵、不銹鋼手搖泵、鋁合金手搖泵、插桶用手搖泵、型攜帶式手搖泵等手搖泵檢測,作為綜合性研究所檢測中心,旗下實驗室擁有CMA及CNAS等檢測資質,7-15個工作日便可出具手搖泵檢測報告。
第三方純水機檢測機構北京中科光析科學技術研究所科研分析中心可進行超純水機、工業純水機、RO純水機、商用純水機、醫用純水機、實驗室純水機、逆滲透純水機等純水機檢測,作為綜合性研究所檢測中心,旗下實驗室擁有CMA及CNAS等檢測資質,7-15個工作日便可出具純水機檢測報告。
《GB 9706.219-2021 醫用電氣設備 第2-19部分:嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求》本文件規定了嬰兒培養箱的安全要求,但如果制造商在其風險管理文檔中說明危險所帶來的風險 與設備的治療收益相比,是處于一個可接受的水平,那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性 替代方法被視為符合。