標準簡介(可根據此標準檢測)
| 標準號 | GB/T 19335-2022 | 標準名稱 | 一次性使用血路產品 通用技術條件 |
| 發布日期 | 2022-04-15 | 實施日期 | 2023-05-01 |
| 廢止日期 | 代替以下標準 | GB 19335-2003 | |
| 提出單位 | 國家藥品監督管理局 | 歸口單位 | 全國醫用輸液器具標準化技術委員會 |
| 執行單位 | 全國醫用輸液器具標準化技術委員會 | 主管部門 | 國家藥品監督管理局 |
| 中國標準分類 | C31 | ||
| 國際標準分類 | 11.040.20 | ||
| 起草人 | 張博、許凱、洪梅、余克龍、郝樹彬、趙增琳、吳淼、鞏家富、李未揚、李松華 | ||
| 起草單位 | 山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東中保康醫療器具有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、蘇州百特醫療用品有限公司、費森尤斯卡比(中國)投資有限公司、山東新華安得醫療用品有限公司 | ||
| 適用范圍 | 本文件規定了一次性使用血路產品的通用技術條件。 本文件適用于一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路,包括液路和壓力監測管路等組成的產品(以下簡稱“血路”)。 | ||

檢測資質(部分)
檢測優勢
檢測實驗室(部分)
合作客戶(部分)
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷,并及時改進生產工藝,保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據,證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定,從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性,確保產品能夠達到預期效果,同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象,提高品牌信譽度,并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等,從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分,以及是否符合環保要求,從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托,為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣,以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估,并提供報價,以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通,并簽署保密協議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎上,我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中,我們將與客戶進行密切溝通,以便隨時調整測試方案,確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成,具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告,以便客戶了解測試結果和檢測數據,為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為GB/T 19335-2022 一次性使用血路產品 通用技術條件的檢測內容,如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。