檢測(cè)信息（部分）
什么是不溶性顆粒檢測(cè)？
通過(guò)手段測(cè)定液體或氣體中不可溶解的固體微粒數(shù)量及粒徑分布的分析服務(wù)。
主要應(yīng)用在哪些領(lǐng)域？
涵蓋藥品無(wú)菌制劑、醫(yī)療器械沖洗液、半導(dǎo)體超純化學(xué)品和注射用水等關(guān)鍵行業(yè)。
檢測(cè)遵循什么標(biāo)準(zhǔn)？
依據(jù)USP<788>、EP2.9.19、ChP0903及ISO21501等國(guó)際通用技術(shù)規(guī)范。
樣品需要如何預(yù)處理？
需在百級(jí)潔凈環(huán)境下進(jìn)行取樣和稀釋，避免二次污染影響結(jié)果準(zhǔn)確性。
報(bào)告包含哪些核心數(shù)據(jù)？
提供≥10μm/≥25μm粒子計(jì)數(shù)、粒徑分布圖譜及異常顆粒顯微圖像等關(guān)鍵指標(biāo)。
檢測(cè)項(xiàng)目（部分）
- 可見異物篩查 - 宏觀檢測(cè)樣品中肉眼可見的懸浮物質(zhì)
- ≥10μm粒子數(shù) - 評(píng)估小粒徑不溶性微粒污染水平
- ≥25μm粒子數(shù) - 監(jiān)控關(guān)鍵粒徑段顆粒物風(fēng)險(xiǎn)閾值
- 粒徑分布分析 - 確定顆粒群體的尺寸集中區(qū)域
- 纖維狀顆粒計(jì)數(shù) - 識(shí)別紡織品或環(huán)境污染物
- 金屬微粒檢測(cè) - 發(fā)現(xiàn)機(jī)械磨損或加工殘留
- 硅酸鹽類顆粒 - 檢測(cè)玻璃容器溶出物
- 碳黑聚集物 - 監(jiān)控橡膠密封件降解產(chǎn)物
- 結(jié)晶析出物 - 分析藥物溶液穩(wěn)定性
- 乳光現(xiàn)象評(píng)估 - 判斷納米級(jí)顆粒分散狀態(tài)
- Zeta電位測(cè)定 - 預(yù)測(cè)顆粒聚集趨勢(shì)
- 密度梯度分離 - 分離混合顆粒組分
- 磁性顆粒富集 - 特異性檢測(cè)鐵系污染物
- 微生物片段計(jì)數(shù) - 鑒別生物源性顆粒
- 元素成分分析 - 確定顆粒物化學(xué)來(lái)源
- 表面形貌表征 - 分析顆粒物理結(jié)構(gòu)特征
- 折光指數(shù)匹配 - 區(qū)分透明微粒與介質(zhì)
- 動(dòng)態(tài)遷徙測(cè)試 - 模擬顆粒釋放過(guò)程
- 吸附性評(píng)估 - 檢測(cè)容器表面顆粒脫落
- 靜電沉積分析 - 評(píng)估荷電顆粒行為特性
檢測(cè)范圍（部分）
- 注射用無(wú)菌粉末
- 大容量輸液制劑
- 預(yù)灌封注射器
- 眼用滴眼液
- 疫苗生物制劑
- 血液透析液
- 醫(yī)用沖洗鹽水
- 基因治療載體
- 造影劑溶液
- 疫苗佐劑懸濁液
- 半導(dǎo)體蝕刻液
- 晶圓清洗劑
- 高純化學(xué)試劑
- 注射用水系統(tǒng)
- 藥用包裝材料
- 人工關(guān)節(jié)潤(rùn)滑液
- 靜脈營(yíng)養(yǎng)乳液
- 吸入式氣霧劑
- 細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)
- 醫(yī)療器械浸提液
檢測(cè)儀器（部分）
- 激光粒度分析儀
- 顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)系統(tǒng)
- 庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器
- 掃描電鏡-能譜聯(lián)用儀
- 動(dòng)態(tài)光散射儀
- 納米顆粒追蹤分析儀
- 膜過(guò)濾顯微成像系統(tǒng)
- 自動(dòng)顆粒物識(shí)別平臺(tái)
- 超純水在線監(jiān)測(cè)儀
- 氣溶膠粒徑譜儀
- X射線衍射儀
- 離心沉降分級(jí)器
- 拉曼光譜顯微鏡
檢測(cè)資質(zhì)（部分）
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）
合作客戶（部分）
檢測(cè)報(bào)告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識(shí)別產(chǎn)品的潛在問(wèn)題或缺陷，并及時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國(guó)際、國(guó)家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3、可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果，同時(shí)減少潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象，提高品牌信譽(yù)度，并促進(jìn)產(chǎn)品的銷售和市場(chǎng)推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等，從而為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用提供參考。
6、可以評(píng)估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環(huán)保要求，從而保障產(chǎn)品的安全性。
檢測(cè)流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測(cè)服務(wù)
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣，以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、我們的工程師會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行初步評(píng)估，并提供報(bào)價(jià)，以便客戶了解檢測(cè)成本。
4、雙方將就檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上，我們將進(jìn)行測(cè)試試驗(yàn).
5、在檢測(cè)過(guò)程中，我們將與客戶進(jìn)行密切溝通，以便隨時(shí)調(diào)整測(cè)試方案，確保測(cè)試進(jìn)度。
6、試驗(yàn)測(cè)試通常在7-15個(gè)工作日內(nèi)完成，具體時(shí)間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。
7、出具檢測(cè)樣品報(bào)告，以便客戶了解測(cè)試結(jié)果和檢測(cè)數(shù)據(jù)，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為不溶性顆粒檢測(cè)的檢測(cè)內(nèi)容，如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請(qǐng)聯(lián)系在線工程師。
