檢測信息（部分）
不溶性微粒檢測主要針對(duì)哪些產(chǎn)品？
該檢測適用于注射劑、眼用制劑、生物制品及醫(yī)療器械等需嚴(yán)格控制微粒污染的產(chǎn)品。
檢測遵循的核心標(biāo)準(zhǔn)是什么？
依據(jù)中國藥典、USP<788>及ISO國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行方法驗(yàn)證與測試。
檢測結(jié)果如何呈現(xiàn)？
提供微粒尺寸分布圖譜及定量分析報(bào)告，包含每毫升微粒數(shù)量統(tǒng)計(jì)。
樣品前處理要求？
需保持原始包裝送檢，液體樣品直接檢測，器械類需按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行浸提處理。
檢測環(huán)境如何控制？
在ISO 5級(jí)超凈環(huán)境中操作，有效避免交叉污染。
檢測項(xiàng)目（部分）
- ≥10μm微粒計(jì)數(shù)
- ≥25μm微粒計(jì)數(shù)
- 微粒尺寸分布分析
- 纖維狀微粒比例
- 金屬微粒檢出量
- 膠體顆粒濃度
- 不溶性硅酸鹽檢測
- 塑料微粒定性
- 結(jié)晶性顆粒識(shí)別
- 微粒沉降速率
- Zeta電位測定
- 顆粒聚集狀態(tài)
- 可見異物篩查
- 亞可見微粒圖譜
- 微粒元素組成
- 微粒來源追溯
- 批次間差異性
- 加速穩(wěn)定性微粒變化
- 給藥器具釋放微粒
- 納米級(jí)顆粒濃度
檢測范圍（部分）
- 小容量注射劑
- 大容量輸液
- 凍干粉針劑
- 預(yù)灌封注射器
- 眼用滴眼液
- 手術(shù)沖洗液
- 疫苗制劑
- 血液制品
- 基因治療產(chǎn)品
- 醫(yī)用導(dǎo)管
- 心臟支架
- 骨科植入物
- 注射針頭
- 藥包材
- 生物反應(yīng)袋
- 腹膜透析液
- 造影劑
- 麻醉制劑
- 醫(yī)療器械清洗液
- 細(xì)胞治療培養(yǎng)基
檢測儀器（部分）
- 光阻法微粒分析儀
- 顯微計(jì)數(shù)系統(tǒng)
- 激光衍射粒度儀
- 掃描電鏡-能譜聯(lián)用儀
- 納米顆粒跟蹤分析儀
- 庫爾特計(jì)數(shù)器
- 超凈工作臺(tái)
- 真空過濾裝置
- 自動(dòng)取樣機(jī)器人
- 高速離心分離機(jī)
檢測資質(zhì)（部分）
檢測優(yōu)勢
檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報(bào)告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識(shí)別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷，并及時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。
3、可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果，同時(shí)減少潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象，提高品牌信譽(yù)度，并促進(jìn)產(chǎn)品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等，從而為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用提供參考。
6、可以評(píng)估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環(huán)保要求，從而保障產(chǎn)品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務(wù)
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣，以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、我們的工程師會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行初步評(píng)估，并提供報(bào)價(jià)，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上，我們將進(jìn)行測試試驗(yàn).
5、在檢測過程中，我們將與客戶進(jìn)行密切溝通，以便隨時(shí)調(diào)整測試方案，確保測試進(jìn)度。
6、試驗(yàn)測試通常在7-15個(gè)工作日內(nèi)完成，具體時(shí)間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。
7、出具檢測樣品報(bào)告，以便客戶了解測試結(jié)果和檢測數(shù)據(jù)，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為不溶性微粒檢測的檢測內(nèi)容，如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請聯(lián)系在線工程師。
