檢測信息（部分）
該類產品檢測主要涉及哪些對象？
涵蓋原料藥、制劑、中間體及輔料中的有機雜質檢測。
檢測的核心目標是什么？
識別并量化可能影響藥品安全性的工藝雜質與降解產物。
常用檢測方法有哪些？
主要采用色譜技術包括HPLC、GC及聯用質譜技術進行分離分析。
檢測報告包含哪些關鍵信息？
提供雜質結構鑒定、定量結果、方法驗證數據和限度符合性結論。
樣品前處理有何要求？
需根據基質特性選擇提取、凈化和濃縮等標準化預處理流程。
檢測項目（部分）
- 殘留溶劑測定 監控生產過程中有機溶劑的殘留水平
- 基因毒性雜質篩查 評估具有DNA反應活性的高危雜質
- 降解產物分析 檢測產品在儲存期間產生的化學變化物
- 手性雜質分離 識別對映異構體純度
- 元素雜質檢測 測定重金屬及催化劑殘留
- 多環芳烴篩查 檢查石油衍生物中的致癌物
- 農藥殘留分析 追蹤原料中的農用化學物
- 抗生素殘留檢測 驗證生產系統的清潔有效性
- 致敏原篩查 識別可能引發過敏反應的物質
- 亞硝胺類化合物 檢測特定合成路徑中的風險雜質
- 雙峰物質監控 控制高分子材料中的低聚物
- 游離單體測定 監測聚合物中未反應的單體量
- 多氯聯苯分析 檢測環境污染物累積
- 塑化劑遷移量 評估包裝材料相容性
- 內毒素檢測 驗證生物制品的熱原風險
- 氨基酸組成分析 確認蛋白質類產品的完整性
- 氧化產物定量 監控活性成分的氧化降解
- 肽圖鑒定 表征生物制品的初級結構
- 二聚體/多聚體 評估大分子聚集狀態
- 有機揮發性雜質 檢測產品釋放的揮發性組分
檢測范圍（部分）
- 化學原料藥
- 口服固體制劑
- 注射劑
- 生物制品
- 中藥提取物
- 藥用輔料
- 醫療器械浸提液
- 化妝品原料
- 食品添加劑
- 包裝材料
- 醫用高分子材料
- 細胞治療產品
- 基因治療載體
- 疫苗原液
- 診斷試劑
- 獸藥制劑
- 化工中間體
- 化妝品成品
- 食用香精香料
- 醫用消毒劑
檢測儀器（部分）
- 高效液相色譜質譜聯用儀
- 氣相色譜質譜聯用儀
- 離子色譜儀
- 電感耦合等離子體質譜儀
- 核磁共振波譜儀
- 傅里葉變換紅外光譜儀
- 超高效液相色譜儀
- 凝膠滲透色譜儀
- 頂空氣相色譜儀
- 激光粒度分析儀
檢測資質（部分）
檢測優勢
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產工藝，保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據，證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定，從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性，確保產品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環保要求，從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數據，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為有關物質檢測的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。
