檢測信息（部分）
Q：什么是可見異物檢測？
A：可見異物檢測是通過目視或光學(xué)儀器檢查產(chǎn)品中存在的肉眼可見雜質(zhì)的技術(shù)。
Q：哪些產(chǎn)品需要可見異物檢測？
A：適用于注射劑、眼用制劑、口服液等對潔凈度要求高的醫(yī)藥產(chǎn)品和食品。
Q：檢測采用什么標(biāo)準(zhǔn)？
A：依據(jù)中國藥典、USP及ISO等國內(nèi)外 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
Q：檢測流程包括哪些步驟？
A：包含樣品預(yù)處理、目視檢查、儀器分析、結(jié)果判定及報告生成五個階段。
Q：報告包含哪些內(nèi)容？
A：包含樣品信息、檢測方法、異物類型統(tǒng)計、尺寸分布及合規(guī)性結(jié)論。
檢測項目（部分）
- 玻璃屑檢測：識別來自包裝或生產(chǎn)過程的玻璃碎片
- 金屬微粒檢測：發(fā)現(xiàn)機(jī)械磨損產(chǎn)生的金屬污染物
- 纖維檢測：監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境引入的紡織纖維
- 懸浮顆粒檢測：測定液體產(chǎn)品中的不溶微粒
- 毛發(fā)檢測：檢查人體或動物毛發(fā)污染物
- 橡膠脫落物檢測：識別密封件產(chǎn)生的橡膠顆粒
- 塑料碎片檢測：發(fā)現(xiàn)來自設(shè)備或包裝的塑料雜質(zhì)
- 結(jié)晶析出物檢測：監(jiān)測藥物成分異常結(jié)晶
- 色點檢測：鑒別產(chǎn)品中的異常著色顆粒
- 霧狀沉淀檢測：評估溶液渾濁度及沉淀物
- 氣泡干擾檢測：區(qū)分真實異物與氣泡偽影
- 昆蟲殘體檢測：篩查生產(chǎn)環(huán)節(jié)混入的昆蟲污染物
- 粉塵顆粒檢測：量化空氣傳播微粒污染
- 紙屑檢測：識別包裝材料產(chǎn)生的纖維素雜質(zhì)
- 蛋白絮凝物檢測：監(jiān)測生物制品中的蛋白聚集
- 油脂懸浮物檢測：檢查油性物質(zhì)污染
- 結(jié)晶度評估：分析結(jié)晶形態(tài)是否符合標(biāo)準(zhǔn)
- 粒徑分布：統(tǒng)計異物的尺寸范圍及分布比例
- 最大粒徑記錄：識別樣品中最大異物尺寸
- 粒子計數(shù)：定量單位體積內(nèi)的異物數(shù)量
檢測范圍（部分）
- 注射用無菌粉末
- 大容量注射液
- 小容量注射液
- 眼用滴眼液
- 眼用凝膠
- 口服溶液劑
- 口服混懸劑
- 生物制品原液
- 疫苗制劑
- 血液制品
- 凍干粉針劑
- 預(yù)充式注射器
- 醫(yī)用造影劑
- 植入型緩釋劑
- 鼻用噴霧劑
- 吸入氣霧劑
- 透皮貼劑
- 醫(yī)療器械沖洗液
- 細(xì)胞治療制劑
- 基因治療載體
檢測儀器（部分）
- 全自動燈檢機(jī)
- 半自動燈檢臺
- 微粒分析儀
- 顯微注射檢測系統(tǒng)
- 激光散射粒子計數(shù)器
- 膜過濾顯微鏡系統(tǒng)
- 高速攝像檢測儀
- 近紅外異物檢測儀
- X射線異物檢測機(jī)
- 超聲掃描顯微鏡
檢測資質(zhì)（部分）
檢測優(yōu)勢
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷，并及時改進(jìn)生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。
3、可以評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果，同時減少潛在的健康和安全風(fēng)險。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象，提高品牌信譽(yù)度，并促進(jìn)產(chǎn)品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等，從而為產(chǎn)品設(shè)計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環(huán)保要求，從而保障產(chǎn)品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務(wù)
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣，以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進(jìn)行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進(jìn)行詳細(xì)溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上，我們將進(jìn)行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進(jìn)行密切溝通，以便隨時調(diào)整測試方案，確保測試進(jìn)度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內(nèi)完成，具體時間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結(jié)果和檢測數(shù)據(jù)，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為可見異物檢測的檢測內(nèi)容，如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請聯(lián)系在線工程師。
