檢測信息（部分）
什么是樣品穩定性檢測？
指通過模擬環境條件評估樣品物理化學特性隨時間變化的測試方法。
檢測主要應用于哪些領域？
適用于藥品、食品、化妝品、化工產品及生物制品的質量控制和有效期確定。
檢測周期通常需要多久？
根據測試要求從加速試驗的1-3個月到長期試驗的12-36個月不等。
檢測遵循什么標準規范？
執行ICH、ISO、USP、EP及中國藥典等國際國內 標準體系。
樣品需要如何準備和儲存？
需提供足量原始包裝樣品，并按要求提供儲存溫濕度初始數據。
檢測項目（部分）
- 外觀性狀變化 - 觀察顏色、形態等物理狀態改變
- pH值波動 - 檢測溶液酸堿度穩定性
- 有效成分含量 - 監測活性成分降解速率
- 有關物質分析 - 追蹤降解產物生成量
- 水分含量變化 - 評估吸濕性及干燥失重
- 溶出度測試 - 檢測固體制劑釋放特性
- 微生物限度 - 監控微生物污染情況
- 不溶性微粒 - 測定可見異物生成量
- 重金屬殘留 - 檢測金屬離子析出情況
- 氧化穩定性 - 評估抗氧化能力變化
- 黏度變化率 - 監測流體特性改變
- 崩解時限 - 測定固體制劑分解速度
- 含量均勻度 - 確認有效成分分布一致性
- 光穩定性 - 評估光照條件下的降解
- 熱穩定性 - 檢測溫度敏感性變化
- 凍融循環測試 - 模擬低溫儲存穩定性
- 粒徑分布變化 - 監測顆粒體系穩定性
- 防腐劑效力 - 評估微生物抑制能力
- 晶型轉化 - 檢測多晶型物質轉變
- 滲透壓摩爾濃度 - 監測溶液滲透特性變化
檢測范圍（部分）
- 化學原料藥
- 中藥制劑
- 生物制品
- 疫苗類產品
- 注射劑
- 口服固體制劑
- 半固體制劑
- 液體制劑
- 醫用敷料
- 診斷試劑
- 保健食品
- 特殊醫學配方食品
- 化妝品
- 農藥原藥
- 獸藥制劑
- 化工中間體
- 食品添加劑
- 飼料添加劑
- 醫用高分子材料
- 醫療器械涂層
檢測儀器（部分）
- 高效液相色譜儀
- 氣相色譜質譜聯用儀
- 紫外可見分光光度計
- 傅里葉紅外光譜儀
- 激光粒度分析儀
- 自動滴定儀
- 穩定性試驗箱
- 冷凍干燥機
- 滲透壓測定儀
- 溶出度測試儀
檢測資質（部分）
檢測優勢
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產工藝，保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據，證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定，從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性，確保產品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環保要求，從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數據，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為樣品穩定性檢測的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。
