標準簡介（可根據此標準檢測）
| 標準號 | GB 14232.4-2021 | 標準名稱 | 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 |
| 發布日期 | 2021-12-01 | 實施日期 | 2023-06-01 |
| 廢止日期 | 代替以下標準 | ||
| 提出單位 | 歸口單位 | 全國醫用輸液器具標準化技術委員會 | |
| 執行單位 | 全國醫用輸液器具標準化技術委員會 | 主管部門 | 國家藥品監督管理局 |
| 中國標準分類 | C31 | ||
| 國際標準分類 | 11.040.20 | ||
| 起草人 | 萬敏、姜躍琴、劉葉、王文慶、張晰、楊勇、張慶、洪梅、于浩 | ||
| 起草單位 | 山東省醫療器械產品質量檢驗中心、費森尤斯卡比（中國）投資有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、上海市血液中心、四川南格爾生物科技有限公司 | ||
| 適用范圍 |
本文件規定了含特殊組件的單采血袋系統的要求（包括性能要求）。單采血袋系統包括本文件中所給出的一個或多個特殊組件。 本文件規定了用于通過單采分離來采集不同數量血液成分或細胞的血袋系統的附加要求。 本文件適用于自動或半自動血液采集系統。 |
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檢測資質（部分）
檢測優勢
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產工藝，保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據，證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定，從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性，確保產品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環保要求，從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數據，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為GB 14232.4-2021 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。
