檢測信息（部分）
問：溶出度檢測主要針對哪類產品？ 答：主要針對固體制劑藥物，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服劑型。 問：檢測的核心目的是什么？ 答：評估藥物在規定介質中的溶出速率和程度，預測體內釋放行為，確保藥物質量一致性。 問：檢測參考哪些標準規范？ 答：依據《中國藥典》、USP、ICH指導原則及FDA相關技術要求執行。 問：檢測周期需要多久？ 答：常規檢測5-7個工作日，特殊方法開發需10-15個工作日。 問：樣品量要求是多少？ 答：不少于100個制劑單位，需提供完整包裝及說明書信息。檢測項目（部分）
- 溶出曲線 - 反映藥物在時間維度上的釋放軌跡
- 累積溶出率 - 特定時間點的藥物總釋放百分比
- T50值 - 藥物溶出50%所需的時間參數
- T80值 - 藥物溶出80%所需的時間參數
- 相似因子f2 - 評價兩條溶出曲線相似性的關鍵指標
- 介質pH值 - 模擬不同生理環境的酸堿度條件
- 沉降籃位置 - 影響溶出介質流體動力學的裝置參數
- 脫氣程度 - 介質中溶解氧對溶解行為的影響
- 濾膜吸附率 - 評估過濾過程的藥物損失量
- 轉速波動 - 溶出裝置機械運動的穩定性參數
- 溫度均一性 - 介質溫度分布均勻度控制
- 時間點精度 - 取樣時間窗口的準確性控制
- 補液體積 - 取樣后介質補充量的計量精度
- 漏槽條件 - 驗證介質體積是否滿足溶解需求
- 裝置校準 - 溶出儀機械參數的定期驗證
- 攪拌速率 - 槳葉/轉籃旋轉速度的精確控制
- 介質表面張力 - 影響藥物潤濕性的物理參數
- 取樣位置 - 空間點位的標準化控制
- 沉降裝置 - 防止漂浮的特殊裝置參數
- 光學監測 - 實時原位溶出過程追蹤技術
檢測范圍（部分）
- 普通口服片劑
- 薄膜包衣片
- 腸溶片
- 緩釋片
- 控釋片
- 咀嚼片
- 口腔崩解片
- 硬膠囊劑
- 軟膠囊劑
- 腸溶膠囊
- 緩釋膠囊
- 顆粒劑
- 干混懸劑
- 微丸劑
- 滴丸劑
- 植入劑
- 透皮貼劑
- 陰道栓劑
- 骨架型制劑
- 多層片劑
檢測儀器（部分）
- 全自動溶出試驗工作站
- 光纖原位實時溶出系統
- 往復筒法溶出儀
- 流通池法裝置
- 槳法溶出裝置
- 籃法溶出裝置
- 多功能溶出度儀
- 恒溫循環水浴系統
- 自動取樣收集器
- 真空脫氣裝置
- 紫外可見分光光度計
- 高效液相色譜儀
- 自動進樣器系統
- 精密電子天平
- 在線pH監測儀
檢測資質（部分）
檢測優勢
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產工藝，保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據，證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定，從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性，確保產品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環保要求，從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數據，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為溶出度檢測的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。
