檢測信息（部分）
Q：什么是崩解度檢測？
A：崩解度檢測是測定固體藥物制劑在規定條件下崩解成細小顆粒或溶解的時間限度的質量控制方法，主要針對片劑、膠囊等劑型。
Q：檢測涵蓋哪些產品類型？
A：涵蓋口服固體制劑如普通片、腸溶片、咀嚼片、膠囊劑，以及部分外用制劑如陰道栓劑、泡騰片等特殊劑型。
Q：檢測的核心標準是什么？
A：依據各國藥典標準（如CP/USP/EP）規定，在模擬人體消化環境（37℃±0.5℃）中使用崩解儀測定完全崩解所需時間。
Q：為什么崩解度檢測至關重要？
A：崩解時限直接影響藥物溶出速率和生物利用度，是確保藥品有效性和安全性的核心質控指標。
Q：檢測報告包含哪些關鍵數據？
A：包含樣品崩解時間、崩解狀態描述、介質溫度、升降架頻率等參數，并附有是否符合藥典標準的結論判定。
檢測項目（部分）
- 崩解時限：樣品完全崩解并通過篩網所需的最大允許時間
- 崩解狀態：觀察顆粒分散均勻性及有無硬芯殘留
- 介質溫度：模擬人體溫度的恒溫控制精度
- 升降頻率：崩解籃架每分鐘循環運動次數
- 溶出介質pH值：模擬不同消化道環境的酸堿度
- 片劑硬度：影響崩解速率的物理特性
- 脆碎度：表面磨損導致的顆粒脫落情況
- 溶出度：活性成分在介質中的溶解速率
- 崩解介質滲透性：介質進入藥片內部的能力
- 顆粒細度：崩解后顆粒的粒徑分布
- 黏合劑影響：評估輔料對崩解的影響程度
- 包衣完整性：腸溶/緩釋制劑的包衣耐酸性
- 氣泡附著：泡騰片產生氣泡的均勻性
- 沉降時間：顆粒在介質中的懸浮特性
- 溶出曲線：不同時間點的藥物溶出百分比
- 介質消耗量：維持恒溫所需的介質體積
- 崩解重現性：同批次樣品結果的一致性
- 崩解溫度敏感性：溫度波動對結果的影響
- 崩解機械力：升降架運動產生的物理作用力
- 崩解終點判定：精確識別完全崩解的時間點
檢測范圍（部分）
- 普通口服片劑
- 薄膜衣片
- 糖衣片
- 腸溶片
- 緩釋片
- 緩釋片
- 控釋片
- 分散片
- 泡騰片
- 咀嚼片
- 舌下片
- 硬膠囊劑
- 軟膠囊劑
- 腸溶膠囊
- 緩釋膠囊
- 陰道栓劑
- 口腔崩解片
- 滴丸劑
- 顆粒劑
- 微丸劑
- 中藥丸劑
檢測儀器（部分）
- 全自動崩解儀
- 智能溶出度測試儀
- 激光粒度分析儀
- 高速攝像崩解記錄系統
- 恒溫水浴循環裝置
- 精密pH計
- 片劑硬度測試儀
- 藥物脆碎度檢查儀
- 紫外分光光度計
- 電子分析天平
檢測標準（部分）
GB/T 19275-2003 材料在特定微生物作用下潛在生物分解和崩解能力的評價 GB/T 19277.1-2011 受控堆肥條件下材料最終需氧生物分解能力的測定采用測定釋放的二氧化碳的方法 第1部分：通用方法 GB/T 19811-2005 在定義堆肥化中試條件下 塑料材料崩解程度的測定 GB/T 23561.4-2009 煤和巖石物理力學性質測定方法 第4部分：煤和巖石孔隙率計算方法 GB/T 23561.5-2009 煤和巖石物理力學性質測定方法 第5部分：煤和巖石吸水性測定方法 GB/T 23561.16-2010 煤和巖石物理力學性質測定方法 第16部分：巖石耐崩解性指數測定方法
檢測資質（部分）
檢測優勢
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產工藝，保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據，證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定，從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性，確保產品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環保要求，從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數據，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為崩解度檢測的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。
