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中析研究所榮譽資質證書
   

醫療電子設備檢測

醫療電子設備檢測簡介

發布時間:2023-04-06 22:28:31

更新時間:2025-09-25 09:29:06

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發布來源:其他檢測中心

第三方醫療電子設備檢測機構北京中科光析科學技術研究所科研分析中心作為綜合性研究所檢測中心,旗下實驗室擁有CMA檢測資質,檢測設備齊全,數據科學可靠,7-15個工作日便可出具醫療電子設備檢測報告。檢測樣品包含醫療電子設備等。
醫療電子設備檢測內容

檢測項目(部分)

輻射騷擾

靜電放電抗擾度

射頻電磁場抗擾度

射頻連續波傳導

電快速瞬變脈沖群抗擾度

傳導騷擾

工頻磁場抗擾度

浪涌(沖擊)抗擾度

射頻輻射抗擾度

電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗

浪涌抗擾度

電源端子騷擾電壓

檢測樣品(部分)

醫療電子設備

檢測標準(部分)

國際標準 ISO 60601-1-8-2003 醫療電子設備-第2部分26節:腦電圖儀安全特殊要求
【適用范圍】
【中國標準分類】  C39  醫藥器械 【國際標準分類】  11.040.55-診斷設備
國際標準 IEC 60601-2-4-2002 醫療電子設備-診斷放射醫學X光顯象管電壓非進入劑量測定設備
【適用范圍】Non-invasive measurement of X-ray tube voltage up to 150 kV and the relevant compliance tests. This standard also describes the method for calibration and gives guidance for estimating the uncertainty in measurements performed under conditions different
【中國標準分類】  C39  醫藥器械 【國際標準分類】  11.040.55-診斷設備
國外標準 BS EN 61676-2002 醫療電子設備--第2-7部分:診斷用 X射線放生器的高壓發生器的的特殊安全要求
【適用范圍】
【中國標準分類】  F04  能源、核技術綜合 【國際標準分類】  11.040.50-射線照相設備
國外標準 DIN EN 61676-2005 醫療電子設備 診斷放射醫學X光顯象管電壓非進入劑量測定設備
【適用范圍】
【中國標準分類】  C43  醫藥器械 【國際標準分類】  11.040.50-射線照相設備
地方標準 CNS 13803-2018 工業、科學、醫療設備之射頻擾動特性的限制值與量測法
【適用范圍】本標準適用于操作在0 Hz至400 GHz頻率范圍的工業、科學、醫療電子設備,以及設計產生或使用本身的射頻能量的家用和類似器具。 本標準涵蓋在9 kHz至400 GHz頻率范圍相關射頻擾動的放射要求,僅需在第6節所規定的限制值頻率范圍執行量測。 對ISM RF應用在國家通訊傳播委員會(NCC)與ITU無線法規可找到定義(參照3.13),本標準涵蓋9 kHz至18 GHz頻率范圍的相關射頻擾動放射規定。 備考:對電磁感應爐具的放射要求規定于CNS 13783-1[1]。 對操作在NCC或ITU無線法規所定義的ISM頻帶的ISM RF照明設備及紫外線照射包含于本標準中,涵蓋在其他CNS標準的產品和產品家族放射標準中的設備,則不在本標準適用范圍內。
【中國標準分類】  M70  廣播、電視設備 【國際標準分類】  33.100.10-發射
國外標準 NF C74-201/A1-2005 不間斷電源設備 第1-1部分:操作人員觸及區使用的UPS的一般規定和安全要求
【適用范圍】GB 7260的本部分適用于直流環節具有儲能裝置的電子式不間斷電源設備。本部分引用了GB 4943-2001及IEC 60950-1:2001的相關內容。rn本部分包括的不間斷電源設備(UPS)的主要功能是保證交流電源輸出的連續性。UPS也可使電源保持規定的特性,從而提高電源質量。GB 4943-2001及IEC 60950-1:2001相關章節中關于地區差異的注釋同樣適用。rn本部分適用于預定安裝在操作人員觸及區內、用于低壓配電系統的移動式、駐立式、固定式或嵌裝式的UPS。本部分規定了保證操作人員和可能
【中國標準分類】  K85  電源 【國際標準分類】  29.200-整流器、轉換器、穩壓電源
國家標準 GB/T 7260.4-2008 不間斷電源設備 第1-2部分:限制觸及區使用的UPS的一般規定和安全要求
【適用范圍】GB 7260的本部分適用于直流環節具有儲能裝置的電子式不間斷電源設備。本部分引用了GB 4943-2001及IEC 60950-1:2001的相關內容。rn本部分包括的不間斷電源設備(UPS)的主要功能是保證交流電源輸出的連續性。UPS也可使電源保持規定的特性,從而提高電源質量。GB 4943-2001及IEC 60950-1:2001相關章節中關于地區差異的注釋同樣適用。rn本部分適用于預定安裝在限制觸及區內、用于低壓配電系統的移動式、駐立式、固定式或嵌裝式UPS。本部分規定了保證維修人員安全的要求。
【中國標準分類】  K85  電源 【國際標準分類】  29.200-整流器、轉換器、穩壓電源
國家標準 GB/T 16902.1-2017 設備用圖形符號表示規則 第1部分:符號原圖的設計原則
【適用范圍】GB/T16902的本部分規定了設備用圖形符號的符號原圖的設計程序、設計原則以及基本圖型的使用原則等,并在附錄A中給出了符號原圖的名稱、說明和注的編寫規則。
本部分適用于以下用途的圖形符號:
——標示設備或其組成部分(例如,控制器或顯示器);
——指示功能狀態或功能(例如,通、斷、告警);
——標示連接(例如,端子、加注口);
——在包裝上提供信息(例如,內容物的識別、裝卸說明);
——提供設備的操作說明(例如,使用的限制)。
本部分不適用于以下用途的圖形符號:
——安全標志;
——圖樣和簡圖;
——技術文件;
——公共信息。
【中國標準分類】  A22  基礎標準 【國際標準分類】  01.080.01-圖形符號綜合
國家標準 GB/T 34956-2017 大氣輻射影響 航空電子設備單粒子效應防護設計指南
【適用范圍】本標準主要為18.3km以下飛行的飛機中航空電子設備大氣輻射效應防護設計提供指導,同時也為18.3km以上飛行的飛機中航空電子設備大氣輻射效應防護設計提供參考。
本標準定義了輻射環境及其在航空電子設備中產生的輻射環境效應,提出了在航空電子系統中防控這些效應的設計要求。
本標準旨在指導航空電子設備研制單位與設計師在航空電子設備單粒子效應方面形成標準的設計流程與方法。
本標準提供了識別航空電子設備輻射問題所需的詳細輻射環境,提供了電子器件單粒子效應率的定量計算方法。全面的系統安全性分析方法應當考慮單粒子效應率,并在器件級與系統級證明考慮單粒子效應率之后航空電子設備滿足應用要求。
【中國標準分類】  V04  航空、航天綜合 【國際標準分類】  49.060-航空航天用電氣設備與系統
行業標準 DL/T 799.7-2019 電力行業勞動環境監測技術規范 第7部分:工頻電場、工頻磁場監測
【適用范圍】本部分規定了電力行業工作場所中工頻電場、工頻磁場監測的檢測內容、檢測儀器、檢測方法、檢測點設置、檢測結果計算、檢測結果評判。
本部分適用于電力行業中供電企業、火電廠、水電廠等工作場所中工頻電場、工頻磁場的監測和評判,其他電力企業參照執行。
【中國標準分類】  F20  電力 【國際標準分類】  27.100-電站綜合
行業標準 YD/T 2347-2011 家用以及類似環境下各類電子產品 電磁照射 檢測和測量方法
【適用范圍】本標準針對上至300GHz的電磁場,定義了家用電器及相似電器周圍的電場強度和磁通量密度的檢測方法,包括測試條件、距離以及位置。本標準中的測試方法適用于10Hz至400kHz,對于適用于本標準但是頻率高于400kHz和低于10Hz的設備可以免測,除非IEC 60335系列標準中有特殊要求。
【中國標準分類】  M04  通信、廣播綜合 【國際標準分類】  33.100-電磁兼容性(EMC)
行業標準 YY 0601-2009 醫用電氣設備 呼吸氣體監護儀的基本安全和主要性能專用要求
【適用范圍】除以下內容外,GB 9706.1-2007第1章適用。n修改(在1.1的末尾增加):n本標準規定了預期連續運行,并應用于患者的呼吸氣體監護儀(RGM)(由3.15定義)的基本安全和主要性能的專用要求。n本標準規定了下列要求:na)麻醉氣體監測;nb)二氧化碳監測;nc)氧氣監測。n本標準不適用于預期與可燃性麻醉劑一起使用的呼吸氣體監護儀。n本標準的要求取代或修訂GB 9706 1-2007的相關要求,并將優先于相應的通用要求。n環境方面見附錄CC。
【中國標準分類】  C46  醫藥器械 【國際標準分類】  11.040.10-麻醉、呼吸和復蘇設備
行業標準 YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系統 第3部分:麻醉氣體輸送裝置
【適用范圍】YY 0635的本部分規定了對麻醉氣體輸送裝置(AVDD)(定義見3.1)的基本安全和性能要求。它適用于作為麻醉系統中的一個部件以及用于持續的手術護理的麻醉氣體輸送裝置(AVDD)。本部分對麻醉氣體輸送裝置(AVDD)提出了特殊的要求而它的一般要求則GB 9706.29-2006適用。rn本部分不適用于附錄CC中所定義的使用易燃麻醉劑的麻醉系統,以及使用在麻醉呼吸系統中的麻醉氣體輸送裝置(AVDD)(如抽吸蒸發器)。rn若本部分的要求代替或修改了GB 9706.1-2007中的相應要求,則該要求優先于相應的通用要求。
【中國標準分類】  C46  醫藥器械 【國際標準分類】  11.040.10-麻醉、呼吸和復蘇設備
行業標準 YY 0783-2010 醫用電氣設備 第2-34部分:有創血壓檢測設備的安全和基本性能專用要求
【適用范圍】本專用標準適用于在2.101中定義的有創血壓監測和測量設備 以下簡稱設備。本專用標準不適用于穿刺導管、穿刺針、魯爾(Luer)接頭、活栓和活栓工作臺。本專用標準也不適用于無創血壓監測設備。
【中國標準分類】  C39  醫藥器械 【國際標準分類】  11.040.55-診斷設備
行業標準 YY 0784-2010 醫用電氣設備——醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求
【適用范圍】引用GB 9706.1-2007的第1章 不包括以下內容。 n修改(增加在1.1末尾處) n本標準詳細描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設備的基本安全和主要性能的專用要求 該設備包括在正常使用中的任何必要的部件 如脈搏血氧監護儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。 n這些要求也適用于經再加工的脈搏血氧儀設備 包括脈搏血氧監護儀 血氧探頭和探頭電纜延長線等。 n脈搏血氧儀設備的應用范圍包括 而不僅限于 在醫療保健機構和家庭中估計患者的動脈血氧飽和度和脈率。 n本標準不適用于實驗室研究使用的脈搏血氧儀設備 也不適
【中國標準分類】  C39  醫藥器械 【國際標準分類】  11.040.55-診斷設備
地方標準 DB32/T 4401-2022 綜合醫院建筑設計標準
【適用范圍】本文件適用于江蘇省的新建、改建和擴建綜合醫院建筑設計,其他醫院類工程項目可參照執行。
【中國標準分類】  P42  給水、排水工程 【國際標準分類】  91.140.60-供水系統
國家標準 GB 311.1-1997 高壓輸變電設備的絕緣配合
【適用范圍】本標準適用于設備最高電壓大于1kV的三相交流電力系統中使用的下列戶內和戶外輸變電設備。
【中國標準分類】  K04  電工綜合 【國際標準分類】  29.020-電氣工程綜合
國家標準 GB/T 311.2-2002 絕緣配合 第2部分:高壓輸變電設備的絕緣配合使用導則
【適用范圍】 本標準將為正確執行GB 311.1-1997《高壓輸變電設備的絕緣配合》提供指導,以便經濟合理地確定三相交流電力系統中輸變電設備或成套裝置的額定耐受電壓、選取相應于設備最高電壓U<下標m>的標準絕緣水平。rn 和GB 311.1相適應,本標準適用于設備的相對地絕緣、相間絕緣和縱絕緣,并按設備最高電壓分為兩個范圍,即范圍Ⅰ和范圍Ⅱ論述。rn 本標準所提供的基本原則對兩相和單相電力系統也是適用的。在導則中強調結合具體工程研究絕緣配合,以合理確定絕緣水平的必要性,這對范圍Ⅱ的設備更有意義。rn 盡管GB 311.1為非等效采用IEC 60071-1:1993《絕緣配合 第1部分:定義、原則和規則》,但本導則的總體結構、基本原則、有關主要內容、絕緣配合程序的主要考慮、標準絕緣水平和IEC 60071-2都是一致的,因此,本標準為等效采用IEC 60071-2:1996《絕緣配合 第2部分 使用導則》。在編寫時結合我國的經驗和實踐,盡量向IEC 60071-2靠近,并廣泛采用IEC 60071-2中根據國際上已有的經驗和研究成果提供的資料。
【中國標準分類】  K40  輸變電設備 【國際標準分類】  29.080.30-絕緣系統
國家標準 GB/T 311.7-1988 高壓輸變電設備的絕緣配合使用導則
【適用范圍】
【中國標準分類】  N12  輸變電設備 【國際標準分類】  91.140.60-供水系統
國家標準 GB/T 778.3-1996 冷水水表 第3部分:試驗方法和試驗設備
【適用范圍】
【中國標準分類】  N12  工業自動化儀表與控制裝置 【國際標準分類】  17.120-流體流量的測量
國家標準 GB/T 787-1974 電子管管基尺寸
【適用范圍】本標準適用于管座插拔連接的電子管。規定了電子管管基及其檢驗管腳位置量規的主要尺寸。
【中國標準分類】  L35  電真空器件 【國際標準分類】  31.100-電子管
國家標準 GB 1336-1977 防爆電氣設備制造 檢驗規程
【適用范圍】
【中國標準分類】  M30  低電壓器 【國際標準分類】  33.020-電信綜合
國家標準 GB/T 1418-1995 電信設備通用文字符號
【適用范圍】 本標準規定了電信設備常用基本文字符號、常用輔助文字符號。 本標準適用于電信系統圖、電信平面圖和框圖及其它圖樣的繪制,標明系統、設備、部件、元件及線路的名稱、性能作用和位置。 本標準不適用于通信產品的型號命名。
【中國標準分類】  M30  通信設備 【國際標準分類】  33.020-電信綜合
國家標準 GB 1418-1978 電信設備通用文字符號
【適用范圍】
【中國標準分類】  C31  通信設備 【國際標準分類】  11.040.20-輸血、輸液和注射設備
國家標準 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求
【適用范圍】 本標準規定了注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。rn 本標準適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。rn 注:雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當作典型的剛性材料。與之相對照,雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素,但許多塑料被當作是半剛性的材料。
【中國標準分類】  C31  醫藥器械 【國際標準分類】  11.040.20-輸血、輸液和注射設備
國家標準 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭
【適用范圍】 本標準規定了用于注射器、注射針及其他醫療器械(如輸液設備)6%(魯爾)圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗方法。rn 本標準的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗方法,但對較柔韌或有彈性的材料沒有規定。rn 注rn 1 雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難,但通常可將玻璃和金屬當作典型的剛性材料。與之相對照,許多塑料可被當作是半剛性的材料。rn 2 魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設計的。
【中國標準分類】  C31  醫藥器械 【國際標準分類】  11.040.20-輸血、輸液和注射設備
國家標準 GB 1962-1995 注射器、注射針及其他醫療器械6:100圓錐接頭
【適用范圍】
【中國標準分類】  K47  醫藥器械 【國際標準分類】  29.240.20-輸電線路和配電線路
國家標準 GB 2341-1985 設備線夾
【適用范圍】
【中國標準分類】  A21  發電用動力設備 【國際標準分類】  19.020-試驗條件和規程綜合
國家標準 GB/T 2421.2-2008 電工電子產品環境試驗 規范編制者用信息 試驗概要
【適用范圍】當不需要提供完整標準時,為規范編制者和其他人員提供GB/T 2423中每個環境試驗的概要。rn試驗人員應注意,試驗概要并不能完全代替標準。
【中國標準分類】  A21  基礎標準 【國際標準分類】  19.040-環境試驗
國家標準 GB/T 2421-1999 電工電子產品環境試驗 術語
【適用范圍】 本標準給出了GB 2423《電工電子產品環境試驗》系列標準使用的術語及其定義。 本標準供編寫環境試驗方法標準和有關技術文件時使用。
【中國標準分類】  K04  電工綜合 【國際標準分類】  19.040-環境試驗
國家標準 GB 2422-1981 電工電子產品基本環境試驗規程 名詞術語
【適用范圍】
【中國標準分類】  K04  電工綜合 【國際標準分類】  19.040-環境試驗
醫療電子設備檢測

檢測資質(部分)

榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽

檢測優勢

檢測實驗室(部分)

檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室

檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室

合作客戶(部分)

客戶 客戶 客戶 客戶 客戶

檢測報告作用

1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷,并及時改進生產工藝,保障產品的品質和安全性。

2、可以為生產商提供科學的數據,證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定,從而增強產品的市場競爭力。

3、可以評估產品的質量和安全性,確保產品能夠達到預期效果,同時減少潛在的健康和安全風險。

4、可以幫助生產商構建品牌形象,提高品牌信譽度,并促進產品的銷售和市場推廣。

5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等,從而為產品設計、制造和使用提供參考。

6、可以評估產品是否含有有毒有害成分,以及是否符合環保要求,從而保障產品的安全性。

檢測流程

1、中析研究所接受客戶委托,為客戶提供檢測服務

2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣,以確保樣品的準確性和可靠性。

3、我們的工程師會對樣品進行初步評估,并提供報價,以便客戶了解檢測成本。

4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通,并簽署保密協議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎上,我們將進行測試試驗.

5、在檢測過程中,我們將與客戶進行密切溝通,以便隨時調整測試方案,確保測試進度。

6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成,具體時間根據樣品的類型和數量而定。

7、出具檢測樣品報告,以便客戶了解測試結果和檢測數據,為客戶提供有力的支持和幫助。

以上為醫療電子設備檢測的檢測內容,如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。

 
咨詢工程師
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