檢測項目（部分）
真空度測定
抗-HBs效價
支原體檢驗
效力檢驗
水皰性口炎病毒滅活或去除方法驗證試驗
抗補體活性測定法
安全檢驗（犬）
真空度
自由巰基
N-糖基化修飾位點及糖型
偽狂犬病毒滅活或去除方法驗證試驗
人促紅素體內生物學活性測定法
鋁含量
異常毒性
細胞內外源病毒因子檢查-種屬特異性病毒檢查-EB病毒（EBV）
無菌檢查
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）
蛋白質二硫鍵定位
乙肝表面抗原測定（HBsAg）
可見異物
熱穩定性試驗
抗生素殘留量
干燥失重測定法
安全檢驗
活菌計數
染色體檢查
鑒別
復溶時間
純度
分子量測定
細胞內外源病毒因子檢查-種屬特異性病毒檢查-丙型肝炎病毒（HCV）
鑒別試驗
重量差異
性狀
滲透壓摩爾濃度
檢測樣品（部分）
獸用生物制品
生物制品
生物制品、生化藥品
檢測標準（部分）
國家標準 GB 29753-2013 鴨源生物制品外源病毒檢測方法
【適用范圍】本文件描述了用雞進行鴨瘟病毒、鴨肝炎病毒工型、鴨坦布蘇病毒、番鴨細小病毒、番鴨小鵝瘟病毒的鴨源生物制品外源病毒檢測的方法。
本文件適用于鴨源生物制品（活疫苗及生產毒種）中外源病毒的檢測。
本文件適用于鴨源生物制品（活疫苗及生產毒種）中外源病毒的檢測。
【中國標準分類】 B41 畜牧
【國際標準分類】 11.220-獸醫學
國家標準 GB/T 41699-2022 獸用生物制品外源支原體檢驗方法
【適用范圍】本文件描述了用聚合酶鏈式反應（PCR）法、培養法檢驗獸用生物制品外源支原體的原理、方法和綜合判定。
本文件適用于獸用生物制品中外源支原體的檢驗。
本文件適用于獸用生物制品中外源支原體的檢驗。
【中國標準分類】 B41 畜牧
【國際標準分類】 11.220-獸醫學
行業標準 NY/T 2097-2011 獸用生物制品經營質量管理規范
【適用范圍】本標準規定了獸用生物制品經營單位機構與人員、設施與設備、制度與檔案、定購與驗收、儲存 與運輸、銷售與服務、生物安全等方面的質量控制規范。
本標準適用于河北省內獸用生物制品經營單位的質量管理。
本標準適用于河北省內獸用生物制品經營單位的質量管理。
【中國標準分類】 B41 畜牧
【國際標準分類】 11.220-獸醫學
地方標準 DB63/T 554-2005 獸用預防生物制品管理規范
【適用范圍】青海省地方標準；------范圍 本標準規定了獸用預防生物制品訂購、運輸、儲藏、發放、使用的技術和管理要求。 本標準適用于青海省境內各級畜牧獸醫站、各類畜禽飼養場及個體養殖戶的管理
【中國標準分類】 G35 畜牧
【國際標準分類】 83.060-橡膠
國外標準 BS EN 12689-1998 生物技術.微生物制品的純度
生物活性和穩定性檢測指南
【適用范圍】This European Standard gives guidance on the assessment of technical specifications of micro-organism based products (MBPs) for product quality evaluation. It is also applicable for purposes of product registration.nNOTE 1 In this European Standard
the technical specifications are considered to be purity
biological activity and stability of the micro-organism based product.nThis European Standard describes criteria and factors considered for the validity of the assessment of the technical specifications.nThis European Standard only applies to the microbial components of a MBP as a whole and does not apply to any type of molecular components purified from the micro-organism.nThis European Standard applies to MBPs specifically manufactured to be used in agriculture and in the environment.nThis European Standard does not apply to MBPs used either in food industry
for veterinary use or for human health.nNOTE 2 This European Standard can be used by the manufacturer of MBPs or anyone interested in the evaluation of product quality.nNOTE 3 Due to rapid evolution in this field
it is recommended that the user should consult existing applicable national
European and international standards.nNOTE 4 Technical specification assessment is consistent with the need for protection of human health
animal and environmental safety.
【中國標準分類】 醫藥、衛生、勞動保護綜合
【國際標準分類】 13.020.60-產品壽命周期
國外標準 BS EN 16848-2016 食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑
【適用范圍】
【中國標準分類】 F04 食品綜合
【國際標準分類】 27.010-能源和熱傳導工程綜合
國家標準 GB 22573-2008 灌溉水中氯苯、1
2-二氯苯、1
4-二氯苯、硝基苯限量
【適用范圍】本標準規定了灌溉水中氯苯、1，2-二氯苯、1，4-二氯苯、硝基苯限量 。 本標準適用于以地面水、地下水和處理后的城市污水作水源的農田灌溉用水，不適用于以醫藥、生物制品、化學試劑、農藥、石油煉制、焦化和有機化工等處理后的工業廢水作水源的農田灌溉用水。
【中國標準分類】 Z51 環境質量標準
【國際標準分類】 13.060-水質
國家標準 GB 22574-2008 灌溉水中甲苯、二甲苯、異丙苯、苯酚和苯胺限量
【適用范圍】本標準規定了灌溉水中甲苯、二甲苯、異丙苯、苯酚和苯胺限量。 本標準適用于以地面水、地下水和處理后的城市污水作水源的農田灌溉用水，不適用于以醫藥、生物制品、化學試劑、農藥、石油煉制、焦化和有機化工等處理后的工業廢水作水源的農田灌溉用水。
【中國標準分類】 Z51 環境質量標準
【國際標準分類】 13.060-水質
國家標準 GB/T 34777-2017 中國倉鼠卵巢（CHO）細胞表達產品殘留DNA檢測 熒光定量PCR法
【適用范圍】本標準規定了檢測殘留宿主DNA的熒光定量PCR法。
本標準適用于CHO（中國倉鼠卵巢細胞）宿主細胞系表達的生物制品的殘留宿主DNA的檢測。
本標準適用于CHO（中國倉鼠卵巢細胞）宿主細胞系表達的生物制品的殘留宿主DNA的檢測。
【中國標準分類】 A40 基礎科學
【國際標準分類】 07.080-生物學、植物學、動物學
國家標準 GB 50346-2004 生物安全實驗室建筑技術規范(附條文說明)
【適用范圍】本規范適用于微生物學、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室的設計、施工和驗收。
【中國標準分類】 P33 工業與民用建筑工程
【國際標準分類】 91.040.10-公共建筑物
國家標準 GB 50457-2019 醫藥工業潔凈廠房設計標準
【適用范圍】本標準適用于新建、擴建和改建的醫藥工業潔凈廠房設計。生物制品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品以及放射性藥品的生產和質量檢驗設施除應執行本標準外，尚應符合國家有關的監管規定。
【中國標準分類】 P34 工業與民用建筑工程
【國際標準分類】 91.040.20-商業和工業建筑物
國家標準 GB/T 51116-2016 醫藥工程安全風險檢測技術標準
【適用范圍】本標準適用于新建、改建和擴建的醫藥工程項目的安全預評價、安全驗收評價及投產使用后的安全現狀評價，也適用于醫藥工程的研究開發、設計、維修、拆除退役、事故分析等過程的風險檢測。本標準不適用于生物制品生產、放射性藥品生產及醫療器械等醫藥工程安全風險檢測。
【中國標準分類】 P09 工程建設綜合
【國際標準分類】 91.010.01-建筑工業綜合
行業標準 HJ 1062-2019 生物安全柜
【適用范圍】為貫徹落實《中華人民共和國環境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》等法律法規、《國務院辦公廳關于印發控制污染物排放許可制實施方案的通知》（國辦發〔2016〕81號）和《排污許可管理辦法（試行）》（環境保護部令第48號），完善排污許可技術支撐體系，指導和規范制藥工業—生物制品制造排污單位排污許可證申請與核發工作，制定本標準。
【中國標準分類】 P48 供熱、供氣、空調及制冷工程
【國際標準分類】 91.140.30-通風和空調系統
行業標準 NY 412-2000 磷細菌肥料
【適用范圍】本標準規定了磷細菌肥料產品的分類、技術要求、抽樣、檢驗方法、檢驗規則、包裝、標識、運輸和貯存等。rn本標準適用于含有益磷細菌微生物，能分解土壤中的難溶性磷化物，改善作物磷素營養狀況，又能分泌刺激素刺激作物生長發育的活體微生物制品。rn
【中國標準分類】 B41 土壤與肥料
【國際標準分類】 11.220-獸醫學
行業標準 NY 1260-2007 農田灌溉水中苯、甲苯、二甲苯最大限量
【適用范圍】本標準規定了農田灌溉水中苯、甲苯、二甲苯最大限量要求、采樣方法和試驗方法。本標準適用于以地面水、地下水和處理后的城市污水作水源的農田灌溉用水。n本標準不適用于醫藥、生物制品、化學試劑、農藥、石油煉制、焦化和有機化工等處理后的工業廢水進行灌溉。
【中國標準分類】 B11 土壤與肥料
【國際標準分類】 13.080.40-土壤的水文性質
行業標準 NY 1614-2008 農田灌溉水中4-硝基氯苯、2
4-二硝基氯苯、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯的最大限量
【適用范圍】本標準規定了農田灌溉水中4-硝基氯苯、2
4-二硝基氯苯、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯的最大限量。rn本標準適用于以地表水、地下水和處理后的城鎮生活污水作水源的農田灌溉用水，不適用于醫藥、生物制品、化學試劑、農藥、石油煉制、焦化和有機化工等處理后的工業廢水進行灌溉。
【中國標準分類】 B17 植物保護
【國際標準分類】 65.020-農業和林業
行業標準 WS/T 118-1999 全國衛生行業醫療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼
【適用范圍】本標準規定了衛生行業醫療器械、儀器設備（商品、物資）的分類與代碼。rn本標準適用于衛生行業各醫療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統計及會計業務等使用。
【中國標準分類】 C59 衛生
【國際標準分類】 11.020-醫學科學和保健裝置綜合
行業標準 WS 589-2018 病原微生物實驗室生物安全標識
【適用范圍】本標準規定了病原微生物實驗室生物安全標識的規范設置、運行、維護與管理。
本標準適用于從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷、保藏及生物制品生產等相關活動的實驗室。
本標準適用于從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷、保藏及生物制品生產等相關活動的實驗室。
【中國標準分類】 C59 衛生
【國際標準分類】 11.020-醫學科學和保健裝置綜合
行業標準 織ISO 7010 病原微生物實驗室生物安全標識
【適用范圍】本標準規定了病原微生物實驗室生物安全標識的規范設置、運行、維護與管理。
本標準適用于從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷、保藏及生物制品生產等相關活動的實驗室。
本標準適用于從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷、保藏及生物制品生產等相關活動的實驗室。
【中國標準分類】 C59 衛生
【國際標準分類】 11.020-醫學科學和保健裝置綜合
行業標準 WS/T 778-2021 醫療廢棄物焚燒設備技術要求
【適用范圍】本標準規定了醫療廢棄物焚燒設備的技術要求和產品檢驗。 本標準適用于城市、鄉鎮各類醫院、醫學研究及生物制品等單位的醫療廢棄物焚燒設備。
【中國標準分類】 Q86 公用與市政建設器材設備
【國際標準分類】 13.030.40-廢物處置和處理設備與裝置
行業標準 YY 0085.1-1992 脈動真空壓力蒸汽滅菌器
【適用范圍】本標準規定了脈動真空壓力蒸汽滅菌器的術語、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸和貯存的要求。rn 本標準適用于帶抽真空系統的脈動真空壓力蒸汽滅菌器。該產品供醫療單位作敷料織物、手術器械，醫用液體等滅菌用，也可供藥廠、生物制品和生物醫學研究機構滅菌用。
【中國標準分類】 C47 醫藥器械
【國際標準分類】 11.080.10-消毒設備
行業標準 YY 0085.2-1992 預真空壓力蒸汽滅菌器
【適用范圍】本標準規定了預真空壓力蒸汽滅菌器的術語、產品分類、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存的要求。rn 本標準適用于帶抽真空系統的預真空壓力蒸汽滅菌器，該產品供醫療單位作敷料織物、手術器械、醫用液體等滅菌用，也可供藥廠、生物制品和生物醫學研究機構滅菌用。
【中國標準分類】 C47 醫藥器械
【國際標準分類】 11.080.10-消毒設備
行業標準 YY/T 0086-2007 藥品冷藏箱
【適用范圍】本標準規定了藥品冷藏箱（以下簡稱冷藏箱）的主要技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、運輸和貯存等要求。n本標準適用于容積為600L以下，箱內溫度范圍為2℃～14℃電機驅動壓縮式全封閉型制冷系統的冷藏箱，該產品供醫藥衛生、科研部門儲存藥品和生物制品。
【中國標準分類】 C47 醫藥器械
【國際標準分類】 11.040-醫療設備
行業標準 YY/T 0606.12-2007 組織工程醫療產品 第12部分:細胞、組織、器官的加上處理指南
【適用范圍】YY/T 0606的本部分規定了用于組織工程醫療產品(TEMPs）的細胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產以及質量保證的要求，包括：na)細胞、組織及器官的加工處理（即：設施、試劑、接收程序、檢查以及貯存；組織培養成分，生物危險因子以及操作區域）；nb)供體（人源或非人源）及篩查；nc)細胞、組織和器官的檢定及加工。n本部分不適用于現行藥品管理法中按照生物制品進行管理的產品。
【中國標準分類】 C45 醫藥器械
【國際標準分類】 11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業標準 CNAS EL23-2022 實驗用豬 第2部分: 配合飼料
【適用范圍】1.1 本文件旨在規范獸醫學檢測實驗室認可能力范圍的表述，使其更加科學、準確，同時也有助于實驗室項目申請河評審組實施認可評審時，對邢臺能力表述的有效性河一致性。
1.2本文件規定了獸醫學檢測實驗室認可能力范圍表述通用要求。獸醫學檢測領域包括但不限于從事動物疫病檢測、獸用生物制品評價、實驗動物質量及環境監測、動物實驗、生化指標、測定、遺傳與繁育檢測、病理學檢查、毒理學評價、動物物種鑒定等獸醫學檢測以及質量控制活動。同時，從事獸醫學相關領域檢測實驗室亦可參照使用。此外，實驗室客戶、法定管理機構、同行評審的組織部門、認可機構及其他相關機構等亦可采用本文件再確認或承認實驗室能力時參考使用。
1.3本文件提到的認可能力范圍中檢測標準應包含具體的檢測方法。低于未包含具體檢測方法的工具書等，必須與實驗室細化、確認的操作程序（SOP）共同申請認可。
1.2本文件規定了獸醫學檢測實驗室認可能力范圍表述通用要求。獸醫學檢測領域包括但不限于從事動物疫病檢測、獸用生物制品評價、實驗動物質量及環境監測、動物實驗、生化指標、測定、遺傳與繁育檢測、病理學檢查、毒理學評價、動物物種鑒定等獸醫學檢測以及質量控制活動。同時，從事獸醫學相關領域檢測實驗室亦可參照使用。此外，實驗室客戶、法定管理機構、同行評審的組織部門、認可機構及其他相關機構等亦可采用本文件再確認或承認實驗室能力時參考使用。
1.3本文件提到的認可能力范圍中檢測標準應包含具體的檢測方法。低于未包含具體檢測方法的工具書等，必須與實驗室細化、確認的操作程序（SOP）共同申請認可。
【中國標準分類】 B44 畜牧
【國際標準分類】 65.020.30-動物飼養和繁殖
地方標準 DB32/T 1650.3-2010 實驗用豬 第3部分: 遺傳、微生物和寄生蟲控制
【適用范圍】DB32/1650的本部分規定了實驗用豬遺傳、微生物和寄生蟲的控制的術語和定義、遺傳分類、遺傳控制、普通級實驗用豬微生物學和寄生蟲學監測、微生物學和寄生蟲學檢查方法、微生物學和寄生蟲學檢查程序、檢杳規則和檢查報告。 本部分適用于生物醫學實驗、生物制品和醫療器械檢驗用實驗用豬的遺傳、微生物和寄生蟲的控制。
【中國標準分類】 B44 畜牧
【國際標準分類】 65.020.30-動物飼養和繁殖
檢測資質（部分）
檢測優勢
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產工藝，保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據，證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定，從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性，確保產品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環保要求，從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數據，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為生物制品檢測的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。
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