檢測信息(部分)
- Q1:什么是核磁兼容器械?
- 指可在磁共振成像(MRI)環境中安全使用的醫療器械,需滿足特定電磁兼容性要求。
- Q2:這類檢測的核心目的是什么?
- 確保器械在強磁場環境下不發生位移、過熱或功能異常,同時不干擾MRI設備成像質量。
- Q3:主要檢測標準有哪些?
- 依據ISO/TS 10974、ASTM F2503及IEC 60601系列標準進行磁共振安全性分級測試。
- Q4:檢測涵蓋哪些產品類型?
- 包括植入式器械、手術工具、監護設備等所有需進入MRI掃描區的醫療產品。
- Q5:檢測報告包含哪些關鍵數據?
- 磁致位移力、扭矩值、射頻致熱效應、偽影評估及梯度場感應電流等核心參數。
檢測項目(部分)
- 靜磁場作用力測試 - 評估器械在強磁場下的位移風險
- 射頻致熱試驗 - 測量MRI射頻場引起的溫升效應
- 梯度場感應電流 - 檢測時變磁場誘發的渦電流
- 磁扭矩測試 - 量化器械在磁場中的旋轉趨勢
- 偽影評估 - 分析器械對MRI圖像的干擾程度
- 磁感應位移力 - 確定器械受磁場吸引的強度閾值
- 射頻發射兼容性 - 驗證器械不干擾MRI射頻發射
- 信號接收兼容性 - 確保器械不影響MRI信號接收
- SAR值測定 - 特定吸收率在器械周圍的分布評估
- 梯度磁場感應電壓 - 測試導線回路中的感應電壓
- 磁懸浮特性 - 評估無接觸支撐器械的磁場響應
- 磁化率測試 - 材料在磁場中的磁化程度量化
- 射頻屏蔽效能 - 評估屏蔽裝置對射頻場的衰減能力
- 機械振動分析 - 檢測梯度場引起的結構性振動
- 聲噪聲測試 - 測量器械在掃描過程中的發聲特性
- 功能性評估 - 驗證器械在磁場環境中的操作性能
- 材料磁化強度 - 測定材料單位體積的磁矩量值
- 電磁場分布測繪 - 三維空間電磁場強度可視化
- 多場強適應性 - 驗證器械在1.5T/3.0T等不同場強的兼容性
- 長期穩定性 - 重復掃描下的材料性能衰變測試
檢測范圍(部分)
- 心臟起搏器
- 神經刺激器
- 骨科植入物
- 血管支架
- 人工關節
- 手術導航器械
- 可穿戴監測設備
- 輸液泵系統
- 牙科植入體
- 呼吸麻醉設備
- 介入導管
- 助聽器
- 內窺鏡系統
- 生物傳感器
- 電動手術工具
- 胎兒監護儀
- 除顫器電極
- 眼科植入物
- 體外循環設備
- 放射治療定位裝置
檢測儀器(部分)
- 9.4T超高場磁共振系統
- 射頻屏蔽測試艙
- 磁力計陣列
- 光纖測溫系統
- 電磁場三維掃描儀
- 梯度場模擬裝置
- 磁轉矩測量平臺
- SAR值檢測探頭
- 渦流分析儀
- 磁化率測試儀
- 射頻信號發生器
- 振動頻譜分析儀
- 聲學噪聲采集系統
- 電磁兼容測試接收機
- 生物組織模擬液槽
檢測標準(部分)
暫無更多檢測標準,請聯系在線工程師。
檢測優勢
檢測資質(部分)
檢測實驗室(部分)
合作客戶(部分)
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷,并及時改進生產工藝,保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據,證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定,從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性,確保產品能夠達到預期效果,同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象,提高品牌信譽度,并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等,從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分,以及是否符合環保要求,從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托,為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣,以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估,并提供報價,以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通,并簽署保密協議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎上,我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中,我們將與客戶進行密切溝通,以便隨時調整測試方案,確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成,具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告,以便客戶了解測試結果和檢測數據,為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為 核磁兼容器械檢測的檢測內容,如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。