檢測信息（部分）
醫用口罩主要用于醫療環境中過濾空氣中的顆粒物和阻隔飛沫，檢測涵蓋原材料驗證、生產過程控制及成品性能評估，確保其細菌過濾效率、呼吸阻力等核心指標達標。檢測項目（部分）
- 細菌過濾效率(BFE) - 評估口罩阻隔細菌顆粒的能力
- 顆粒物過濾效率(PFE) - 測試對非油性顆粒的過濾性能
- 通氣阻力 - 衡量佩戴時的呼吸舒適度
- 合成血液穿透 - 模擬血液噴濺時的防滲透性能
- 微生物指標 - 檢測口罩自身菌落總數及致病菌
- 環氧乙烷殘留 - 分析滅菌化學劑殘留量
- 可燃性測試 - 評估材料阻燃特性
- 口罩帶連接強度 - 測試耳帶/頭帶的牢固度
- 鼻夾貼合性 - 檢查鼻夾塑形固定效果
- 視野測試 - 評估佩戴后側面視野范圍
- 皮膚刺激性 - 檢測材料接觸皮膚的致敏性
- 細胞毒性 - 評估生物相容性安全指標
- 氣密性測試 - 檢查口罩邊緣密合程度
- 吸氣阻力 - 測量空氣吸入時的壓力差
- 呼氣阻力 - 測量空氣呼出時的壓力差
- 表面抗濕性 - 檢驗外層材料的防水性能
- 斷裂強力 - 測試材料抗撕裂強度
- 尺寸穩定性 - 檢查高溫滅菌后尺寸變化
- 甲醛含量 - 檢測有害化學物質殘留
- pH值測試 - 評估材料酸堿性安全范圍
檢測范圍（部分）
- 醫用外科口罩
- 一次性醫用口罩
- N95防護口罩
- KN95防護口罩
- 醫用防護口罩
- 兒童醫用口罩
- 帶閥防護口罩
- 折疊式醫用口罩
- 杯狀醫用口罩
- 綁帶式醫用口罩
- 耳掛式醫用口罩
- 活性炭醫用口罩
- 透明防護口罩
- 防霧醫用口罩
- 抗菌醫用口罩
- 手術室專用口罩
- 牙科醫用口罩
- 傳染病房防護口罩
- 生物安全口罩
- 工業醫用雙效口罩
檢測方式（部分）
- 使用氣溶膠發生器模擬顆粒物進行過濾效率測試
- 通過壓差傳感器測定呼吸阻力
- 采用人工血液噴射裝置評估防液體滲透能力
- 依據微生物培養法檢測細菌過濾效果
- 運用氣相色譜儀分析化學殘留物質
- 通過萬能材料試驗機進行拉伸強度測試
- 采用生物實驗方法評估細胞毒性風險
- 利用灼熱絲試驗儀檢驗阻燃特性
- 通過環境艙模擬測試尺寸穩定性
- 使用pH計測定材料萃取液的酸堿度
檢測儀器（部分）
- 自動濾料測試儀
- 呼吸阻力測試臺
- 合成血液穿透試驗裝置
- 微生物氣溶膠發生系統
- 氣相色譜質譜聯用儀
- 萬能材料試驗機
- 細胞培養生物安全柜
- 灼熱絲試驗儀
- 恒溫恒濕試驗箱
- pH值測定儀
檢測標準（部分）
《 QB/T 5896-2023 全自動一次性醫用口罩機 》標準簡介
- 標準名稱：全自動一次性醫用口罩機
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- 標準號：QB/T 5896-2023
- 中國標準分類號：Y17
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- 發布日期：2023-07-28
- 國際標準分類號：61.080
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- 實施日期：2024-02-01
- 技術歸口：全國縫制機械標準化技術委員會
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- 代替標準：
- 主管部門：工業和信息化部
- 標準分類：服裝工業服裝工業用縫紉機和其他設備制造業QB 輕工
- 內容簡介： 行業標準《全自動一次性醫用口罩機》，主管部門為工業和信息化部。本文件規定了全自動一次性醫用口罩機的型式及工作環境、外觀質量和結構、機器性能、運轉性能、控制功能、安全、電磁兼容等方面的耍求，描述了相應的試驗方法，并規定了檢驗規則和附件、標志、包裝、運輸和貯存。本文件適用于加工一次性醫用平面口罩的口罩機（以下簡稱口罩機）的設計、生產、研發和測試。
《 YY/T 0969-2023 一次性使用醫用口罩 》標準簡介
- 標準名稱：一次性使用醫用口罩
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- 標準號：YY/T 0969-2023
- 中國標準分類號：C48
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- 發布日期：2023-11-22
- 國際標準分類號：11.140
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- 實施日期：2025-12-01
- 技術歸口：全國醫用防護器械標準化工作組(SAC/SWG30)
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- 代替標準：代替YY/T 0969-2013
- 主管部門：國家藥監局
- 標準分類：醫藥衛生技術YY 醫藥衛生和社會工作醫院設備
- 內容簡介： 行業標準《一次性使用醫用口罩》，主管部門為國家藥監局。本文件規定了一次性使用醫用口罩的技術要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存。本文件適用于覆蓋使用者口、鼻及下頜，用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。本文件不適用于醫用防護口罩、醫用外科口罩。
《 T/GDTEX 08-2020 企業投（轉）產醫用口罩工作指南 》標準簡介
- 標準名稱：企業投（轉）產醫用口罩工作指南
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- 標準號：T/GDTEX 08-2020
- 中國標準分類號：W55/C178
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- 發布日期：2020-03-20
- 國際標準分類號：59.080.01
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- 實施日期：2020-03-30
- 團體名稱：廣東省紡織協會
- 標準分類：C 制造業紡織和皮革技術
- 內容簡介： 本標準給出了企業投（轉）產醫用口罩的術語和定義，總則和工作程序本標準適用于廣東省內各類企業投（轉）產醫用口罩1、范圍：本標準給出了企業投（轉）產醫用口罩的工作程序和指引信息 本標準適用于廣東省內各類企業投（轉）產醫用口罩 2、規范性引用文件3、術語和定義：本標準給出了醫用口罩的定義 4、工作程序4.1準備階段4.1.1 資質申請4.1.2 環境設施4.1.3 原材料4.1.4 設備4.1.5 人員4.1.6 管理制度4.1.7 工藝條件4.2 質量控制4.3 行政監管根據《醫療器械監督管理條例》（國務院第650號令）以及其他相關規定，企業在生產過程需接受行政主管部門的安全監管、飛行檢查等，主要核查是否按注冊備案的產品技術要求進行、企業質量管理體系是否有效運行、生產經營條件是否持續符合法定要求以及產品質量是否達到相關標準要求等
《 T/GDTEX 09-2020 企業投（轉）產非醫用口罩工作指南 》標準簡介
- 標準名稱：企業投（轉）產非醫用口罩工作指南
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- 標準號：T/GDTEX 09-2020
- 中國標準分類號：w55/C178
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- 發布日期：2020-03-28
- 國際標準分類號：59.080.01
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- 實施日期：2020-03-30
- 團體名稱：廣東省紡織協會
- 標準分類：C 制造業紡織和皮革技術
- 內容簡介： 本標準給出了企業投（轉）產非醫用口罩的總則和工作程序本標準適用于廣東省內各類企業投（轉）產非醫用口罩本標準不適用于投（轉）產缺氧環境、水下作業、逃生、消防、醫用等特殊行業用口罩1、范圍：本標準給出了企業投（轉）產非醫用口罩的工作程序和指引信息 本標準適用于廣東省內各類企業投（轉）產非醫用口罩 本標準不適用于投（轉）產缺氧環境、水下作業、逃生、消防、醫用等特殊行業用口罩 2、規范性引用文件3、總則投（轉）產非醫用口罩的各類企業是一個具備法人資質，有固定的生產場所和生產設備，規范生產、合法經營，自覺接受監督的實體 4、工作程序4.1準備階段4.1.1 資質申請：非醫用口罩不屬于醫療器械，可按照一般工業品行政審批流程，申請人先在所在地市縣級以上市場監督管理部門取得合法有效的商事主體營業執照即可投入生產 4.1.2 環境設施：作為與面部直接接觸的產品，建議非醫用口罩生產企業其生產環境衛生指標符合GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中的要求，建議委托具備CMA資質的第三方的檢測機構出具合格的生產環境檢測報告 4.1.3 原材料：轉投產非醫用口罩首先要保證原材料質量可靠且可持續供給，保障生產 4.1.4 設備：需配備符合生產和檢驗所需的設備 推薦使用自動化、智能化生產線 4.1.5 人員：根據生產需要配備與生產和檢驗相適應的具有技能、管理能力和熟悉相關法律法規的技術人員和管理人員 從事關鍵崗位操作以及質量檢驗人員需符合相關要求，經技術培訓后上崗 患有傳染性疾病的人員不得從事與產品的接觸工作 4.1.6 管理制度：建立日常生產工作制度，維持良好的工作生產秩序，提高工作生產效率，確保安全規范生產 對有條件的企業建議參照《醫療器械生產質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局2014年第64號公告）建立和有效運行質量管理體系 4.1.7 工藝條件：投產前需確定和驗證生產工藝 4.2 生產階段4.2.1 質量控制：建議建立原輔料質量準入審查制度，保障原輔料質量符合采購要求 原輔料的質量準入要求建議參照相關的標準進行質量把關 4.2.2 產品質控：應做好產品生產巡檢和出廠檢驗，建議委托具備CMA資質的第三方檢測機構對出廠成品進行關鍵項目或者全項目的符合性檢測，并出具合格的檢測報告 4.3 行政監管4.3.1 依據《中華人民共和國產品質量法》，企業在生產過程自覺接受行政主管部門的經營管理、產品質量、安全監管、職業健康等檢查 產品質量應符合GB2626、GB/T32610、FZ/T73049等相關標準要求
《 T/SGX 008-2020 醫用口罩熔噴專用聚丙烯（PP）料 》標準簡介
- 標準名稱：醫用口罩熔噴專用聚丙烯（PP）料
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- 標準號：T/SGX 008-2020
- 中國標準分類號：G32/C292
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- 發布日期：2020-05-15
- 國際標準分類號：83.080.20
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- 實施日期：2020-06-15
- 團體名稱：深圳市高分子行業協會
- 標準分類：G 交通運輸、倉儲和郵政業橡膠和塑料工業
- 內容簡介： 本標準規定了醫用口罩熔噴專用聚丙烯（PP）料的術語與定義、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志及包裝、運輸和貯存本標準適用于以聚丙烯為主要原料，以二叔丁基過氧化物（DTBP）、2，5-二甲基-2，5-雙(叔丁基過氧基)己烷（DBPH）等有機過氧化物為降解劑，經熔融共混改性制得的醫用口罩熔噴專用聚丙烯（PP）料表1醫用口罩熔噴專用聚丙烯（PP）料的技術要求序號 測試項目 單位 技術指標1 顆粒外觀 黑粒 個/kg 0 大粒和小粒 g/kg ≤302 熔點 ℃ 165±33 密度 g/cm3 0.90±0.024 熔體質量流動速率 g/10min 1500±1005 灰分（質量分數） % ≤0.026 揮發分（質量分數） % ≤0.157 DTBP殘留量 mg/kg ≤4.08 分子量分布 / 2.0-3.59 氣味 級 ≤310 正己烷提取物 %（w/w) ≤6.411 二甲苯提取物 %（w/w) ≤9.8
《 YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩 》標準簡介
- 標準名稱：一次性使用醫用口罩
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- 標準號：YY/T 0969-2013
- 中國標準分類號：C48
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- 發布日期：2013-10-21
- 國際標準分類號：11.140
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- 實施日期：2014-10-01
- 技術歸口：國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心
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- 代替標準：被YY/T 0969-2023代替
- 主管部門：國家食品藥品監督管理總局
- 標準分類：醫藥衛生技術YY 醫藥
- 內容簡介： 行業標準《一次性使用醫用口罩》由國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心歸口上報，主管部門為國家食品藥品監督管理總局。本標準規定了一次性使用醫用口罩(以下簡稱口罩)的要求、試驗方法、標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。本標準適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。本標準不適用于醫用防護口罩,醫用外科口罩。
本文結語
醫用口罩作為重要的個人防護裝備之一，其質量和性能直接關系到使用者的健康與安全。通過全面、的檢測項目、方法及儀器支持，第三方檢測機構能夠為各類醫用口罩產品提供 保障，助力行業健康發展。選擇合規檢測不僅是對產品的負責，更是對公眾安全的守護。
檢測優勢
檢測資質（部分）
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產工藝，保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據，證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定，從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性，確保產品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環保要求，從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數據，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為醫用口罩檢測的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。
