檢測信息（部分）
宮頸擴張器是婦科手術中用于擴張宮頸管的關鍵醫療器械。主要用于人工流產、宮腔檢查等婦科診療場景。檢測涵蓋材料安全性、結構強度及功能可靠性等項目，確保產品符合醫療操作需求。檢測項目（部分）
- 表面粗糙度評估器械表面對人體組織的摩擦損傷風險
- 抗彎曲強度驗證產品抵抗外力形變的能力
- 閉合完整性檢測擴張器閉合狀態下的密封性能
- 擴張力值測定操作所需力度是否符合人體工程學
- 刻度準確性確保尺寸標記的精準度量
- 耐腐蝕性評估材料在體液環境中的化學穩定性
- 斷裂韌性檢驗材料抵抗裂紋擴展的能力
- 細胞毒性篩查材料溶出物對細胞的毒性影響
- 滅菌殘留檢測高溫滅菌后化學物質的殘留量
- 疲勞壽命模擬反復使用后的結構耐久性
- 抗扭剛度測試產品抵抗扭轉變形的能力
- 鎖定裝置可靠性驗證擴張狀態固定機構的穩定性
- 溫度適應性評估極端溫度下的物理性能保持度
- 生物相容性檢測材料與人體組織的兼容程度
- 拉伸強度測量材料抵抗拉伸斷裂的極限值
- 表面涂層附著力檢驗功能性涂層的結合強度
- 尺寸公差驗證產品實際尺寸與設計規格的偏差
- 尖端設計安全性評估器械末端形態的組織損傷風險
- 顯影性測試X光下的可視清晰度
- 熒光物質檢測篩查禁用熒光增白劑殘留
檢測范圍（部分）
- 一次性宮頸擴張器
- 可重復使用宮頸擴張棒
- 金屬宮頸擴張器
- 塑料宮頸擴張器
- 海格宮頸擴張器
- 普拉特宮頸擴張器
- 漢卡宮頸擴張器
- 雙翼宮頸擴張器
- 帶刻度宮頸擴張器
- 帶光源宮頸擴張器
- 宮腔手術擴張器
- 產科用宮頸擴張器
- 球囊宮頸擴張器
- 錐形宮頸擴張器
- 直桿宮頸擴張器
- 彎頭宮頸擴張器
- 硅膠宮頸擴張器
- 記憶合金宮頸擴張器
- 兒童用宮頸擴張器
- 電動宮頸擴張器
檢測方式（部分）
- 電子萬能試驗機進行機械強度測試
- 激光掃描儀測量三維形變參數
- 細胞培養法評估生物相容性等級
- 質譜分析法檢測化學物質殘留
- 加速老化試驗模擬長期儲存狀態
- 摩擦系數儀測定表面潤滑性能
- 體視顯微鏡觀察表面微結構
- 滅菌驗證設備確認消毒效果
- 疲勞測試機模擬反復使用過程
- X射線熒光光譜篩查重金屬含量
檢測儀器（部分）
- 材料試驗機
- 三維測量儀
- 生物安全柜
- 恒溫培養箱
- 原子吸收光譜儀
- 高效液相色譜儀
- 激光粒度分析儀
- 恒溫恒濕箱
- 數字扭矩測試儀
- 超聲清洗機
檢測標準（部分）
《 YY/T 1704.3-2021 一次性使用宮頸擴張器 第3部分：球囊式 》標準簡介
- 標準名稱：一次性使用宮頸擴張器 第3部分：球囊式
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- 標準號：YY/T 1704.3-2021
- 中國標準分類號：C36
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- 發布日期：2021-09-06
- 國際標準分類號：11.040
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- 實施日期：2022-09-01
- 技術歸口：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)
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- 代替標準：
- 主管部門：國家藥監局
- 標準分類：醫藥衛生技術醫療設備YY 醫藥衛生和社會工作外科器械和材料
- 內容簡介： 行業標準《一次性使用宮頸擴張器 第3部分：球囊式》，主管部門為國家藥監局。YY/T1704的本部分規定了一次性使用宮頸擴張器球囊式(以下簡稱球囊宮頸擴張器)的分類、要求、試驗方法、標志、包裝和使用說明書、運輸、貯存和滅菌有效期。本部分適用于婦女足月引產前對成熟度不佳的宮頸進行擴張的球囊式擴張器。
《 YY/T 1704.2-2020 一次性使用宮頸擴張器 第2部分：膨脹式 》標準簡介
- 標準名稱：一次性使用宮頸擴張器 第2部分：膨脹式
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- 標準號：YY/T 1704.2-2020
- 中國標準分類號：C36
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- 發布日期：2020-02-21
- 國際標準分類號：11.040
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- 實施日期：2021-01-01
- 技術歸口：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)
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- 代替標準：
- 主管部門：國家藥監局
- 標準分類：醫藥衛生技術醫療設備外科器械和材料YY 醫藥衛生和社會工作
- 內容簡介： 行業標準《一次性使用宮頸擴張器 第2部分：膨脹式》，主管部門為國家藥監局。YY/T1704的本部分規定了一次性使用膨脹式宮頸擴張器(以下簡稱擴張器)的分類、要求、試驗方法、標志、包裝和使用說明書、運輸、貯存和滅菌有效期。本部分適用于婦產科、計劃生育科擴張子宮口用的一次性使用膨脹式宮頸擴張器。本部分不適用于金屬制成的子宮頸擴張器。
《 YY/T 1704.1-2020 一次性使用宮頸擴張器 第1部分：漸進式 》標準簡介
- 標準名稱：一次性使用宮頸擴張器 第1部分：漸進式
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- 標準號：YY/T 1704.1-2020
- 中國標準分類號：C36
-
- 發布日期：2020-02-21
- 國際標準分類號：11.040
-
- 實施日期：2021-01-01
- 技術歸口：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)
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- 代替標準：
- 主管部門：國家藥監局
- 標準分類：醫藥衛生技術醫療設備YY 醫藥衛生和社會工作外科器械和材料
- 內容簡介： 行業標準《一次性使用宮頸擴張器 第1部分：漸進式》，主管部門為國家藥監局。YY/T1704的本部分規定了漸進式一次性使用宮頸擴張器(以下簡稱擴張器)的分類、要求、試驗方法、標志、包裝和使用說明書、運輸、貯存和滅菌有效期。本部分適用于一次性使用宮頸擴張器，該產品供婦產科、計劃生育科擴張子宮頸口用。本部分不適用于金屬制成的子宮頸擴張器。
《 YY 0091-2013 子宮頸擴張器 》標準簡介
- 標準名稱：子宮頸擴張器
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- 標準號：YY 0091-2013
- 中國標準分類號：C36
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- 發布日期：2013-10-21
- 國際標準分類號：11.040.30
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- 實施日期：2014-10-01
- 技術歸口：全國計劃生育器械標準化技術委員會
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- 代替標準：
- 主管部門：國家食品藥品監督管理總局
- 標準分類：醫藥衛生技術醫療設備醫藥外科器械和材料YY 醫藥
- 內容簡介： 行業標準《子宮頸擴張器》由全國計劃生育器械標準化技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監督管理總局。本標準規定了子宮頸擴張器的結構型式與材料、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于子宮頸擴張器（以下簡稱擴張器），該產品供婦產科擴張子宮頸口用。本標準不適用于一次性子宮頸擴張器。
《 YY 0091-1992 子宮頸擴張器 》標準簡介
- 標準名稱：子宮頸擴張器
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- 標準號：YY 0091-1992
- 中國標準分類號：C36
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- 發布日期：1992-06-08
- 國際標準分類號：11.040
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- 實施日期：1992-10-01
- 技術歸口：全國計劃生育器械標準化技術委員會
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- 代替標準：代替WS 2-31-1974被YY/T 0091-2013代替
- 主管部門：國家醫藥管理局
- 標準分類：醫藥衛生技術YY 醫藥
- 內容簡介： 行業標準《子宮頸擴張器》，主管部門為國家醫藥管理局。本標準規定了子宮頸擴張器的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存等要求。本標準適用于子官頸擴張器，該產品供擴張子宮頸口用。
本文結語
宮頸擴張器作為婦科常用醫療器械，其產品類型多樣，使用場景廣泛，性能要求嚴格。為了保障其臨床使用的安全與有效，需進行全面的檢測項目評估，包括尺寸、材料、生物相容性及滅菌效果等多方面內容。通過的第三方檢測機構和先進的檢測儀器設備，可以有效控制產品質量風險，滿足監管及市場要求，為醫療安全保駕護航。
檢測優勢
檢測資質（部分）
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產工藝，保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據，證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定，從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性，確保產品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環保要求，從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數據，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為宮頸擴張器檢測的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。
