標(biāo)準(zhǔn)簡介（可根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)）
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | GB/T 41672-2022 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | GB/T 41672-2022 |
| 發(fā)布日期 | 2022-07-11 | 實(shí)施日期 | 2023-08-01 |
| 廢止日期 | 代替以下標(biāo)準(zhǔn) | ||
| 提出單位 | 國家藥品監(jiān)督管理局 | 歸口單位 | 全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
| 執(zhí)行單位 | 全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 主管部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 中國標(biāo)準(zhǔn)分類 | C35 | ||
| 國際標(biāo)準(zhǔn)分類 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 朱向東、李向鋒、鄧翔、張凱、張麗、鄒文、李立賓、袁暾、梁潔、張興棟、陳和仲、李雪鋒、馬春寶 | ||
| 起草單位 | 四川大學(xué)、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心有限公司、四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司 | ||
| 適用范圍 |
本文件規(guī)定了骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。 本文件適用于外科植入用骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷。 |
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檢測(cè)資質(zhì)（部分）
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）
合作客戶（部分）
檢測(cè)報(bào)告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識(shí)別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷，并及時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭力。
3、可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果，同時(shí)減少潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象，提高品牌信譽(yù)度，并促進(jìn)產(chǎn)品的銷售和市場(chǎng)推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等，從而為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用提供參考。
6、可以評(píng)估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環(huán)保要求，從而保障產(chǎn)品的安全性。
檢測(cè)流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測(cè)服務(wù)
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣，以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、我們的工程師會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行初步評(píng)估，并提供報(bào)價(jià)，以便客戶了解檢測(cè)成本。
4、雙方將就檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上，我們將進(jìn)行測(cè)試試驗(yàn).
5、在檢測(cè)過程中，我們將與客戶進(jìn)行密切溝通，以便隨時(shí)調(diào)整測(cè)試方案，確保測(cè)試進(jìn)度。
6、試驗(yàn)測(cè)試通常在7-15個(gè)工作日內(nèi)完成，具體時(shí)間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。
7、出具檢測(cè)樣品報(bào)告，以便客戶了解測(cè)試結(jié)果和檢測(cè)數(shù)據(jù)，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為GB/T 41672-2022 外科植入物 骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷的檢測(cè)內(nèi)容，如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請(qǐng)聯(lián)系在線工程師。
