技術指標1精氨酸鑒別按照《中華人民共和國獸藥典》二部板青顆粒【鑒別】（2）項執行，板青顆粒【鑒別】（2）項中取樣量為0.5g，相當于中間產品板青提取物0.15g，確定取樣量為0.15（±0.015）g。其他按板青顆粒【鑒別】（2）執行。對中試三批提取物及三批不同廠家提取物進行實驗研究，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，均顯相同顏色的斑點。2干燥失重按照《中華人民共和國獸藥典》二部附錄0831干燥失重測定法執行。結果見表1。表1板青提取物干燥失重測定結果表生產廠家　批號　干燥失重（%）自制（主產地藥材）　23040801　3.36自制（主產地藥材）　23041301　4.56自制（非主產地藥材）　23051401　4.03廠家A　A-1　7.63廠家B　B-1　6.59廠家C　C-1　8.93結果表明：板青提取物的干燥失重絕大部分在8.0%以下，為了更好的控制產品質量，將干燥失重的限度確定為：≤8.0%。3溶化性按照《中華人民共和國獸藥典》二部附錄0106顆粒劑【溶化性】執行，【溶化性】項中取樣量為10g，相當于中間產品板青提取物3g，確定取樣量為3（±0.3）g。其他按附錄0106顆粒劑【溶化性】執行。對中試三批提取物及三批不同廠家提取物進行實驗研究，均全部溶化，有輕微渾濁，無焦屑等異物。4含量測定大青葉、板藍根中含有多種有效成分，主要為（R,S）-告依春，因此為了有效控制產品質量，制定此項目。并以（R,S）-告依春、尿苷、鳥苷和腺苷總和的含量作為質量控制指標。本標準試驗方法參照并引用了《中華人民共和國獸藥典》二部板藍根注射液質量標準含量測定項下色譜條件以及《中華人民共和國藥典》一部板藍根顆粒質量標準含量測定項下樣品制備。

技術指標1、L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸鑒別按照《中華人民共和國獸藥典》二部板藍根注射液【鑒別】項執行，板藍根注射液【鑒別】項中取樣量為2ml，相當于中間產品板藍根提取物0.1g，確定取樣量為0.1（±0.01）g。其他按板藍根注射液【鑒別】執行。對中試三批提取物及三批不同廠家提取物進行實驗研究，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，均顯相同顏色的斑點。2干燥失重按照《中華人民共和國獸藥典》二部附錄0831干燥失重測定法執行。結果見表1。表1板藍根提取物干燥失重測定結果表生產廠家　批號　干燥失重（%）自制（主產地藥材）　23031501　3.42自制（主產地藥材）　23031601　4.83自制（非主產地藥材）　23031701　4.51廠家A　A-1　6.63廠家B　B-1　8.59廠家C　C-1　7.43結果表明：板藍根提取物的干燥失重絕大部分在8.0%以下，為了更好的控制產品質量，將干燥失重的限度確定為：≤8.0%。3有關物質3.1蛋白質按照《中華人民共和國獸藥典》二部附錄2400注射劑有關物質檢查法【蛋白質】執行，【蛋白質】項中取樣量為1ml，相當于中間產品板藍根提取物0.05g，確定取樣量為0.05（±0.005）。其他按附錄2400注射劑有關物質檢查法【蛋白質】執行。對中試三批提取物及三批不同廠家提取物進行實驗研究，均未出現渾濁。3.2鞣質按照《中華人民共和國獸藥典》二部附錄2400注射劑有關物質檢查法【鞣質】執行，【鞣質】項中取樣量為1ml，相當于中間產品板藍根提取物0.05g，確定取樣量為0.05（±0.005）g。其他按附錄2400注射劑有關物質檢查法【鞣質】執行。對中試三批提取物及三批不同廠家提取物進行實驗研究，均未出現渾濁。3.3樹脂按照《中華人民共和國獸藥典》二部附錄2400注射劑有關物質檢查法【樹脂】執行，【樹脂】項中取樣量為5ml，相當于中間產品板藍根提取物0.25g，確定取樣量為0.25（±0.025）g。其他按附錄2400注射劑有關物質檢查法【樹脂】執行。對中試三批提取物及三批不同廠家提取物進行實驗研究，均未出現渾濁。4特征圖譜按照《中華人民共和國獸藥典》二部板藍根注射液【特征圖譜】執行。【特征圖譜】項中取供試品，取本品5（±0.5）g，至100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，即得供試品溶液。其他按照《中華人民共和國獸藥典》二部板藍根注射液【特征圖譜】執行。對中試三批提取物及三批不同廠家提取物進行實驗研究，供試品特征圖譜中均呈現6個特征峰，并應與對照藥材參照物色譜峰中的6個特征峰相對應，其中與對照品參照物相應的峰為S峰，計算各特征峰與S峰的相對保留時間，其相對保留時間均在規定值的±5%之內。5含量測定板藍根中含有多種有效成分，主要為（R,S）-告依春，因此為了有效控制產品質量，制定此項目。并以（R,S）-告依春、尿苷、鳥苷和腺苷總和的含量作為質量控制指標。本標準試驗方法參照并引用了《中華人民共和國獸藥典》二部板藍根注射液質量標準含量測定項下色譜條件以及《中華人民共和國藥典》一部板藍根顆粒質量標準含量測定項下樣品制備。精密稱取本品研細的粉末0.25g，置具塞錐形瓶中，精密加入5%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）5min，放冷，再稱定重量，用5%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得供試品溶液。其他按照《中華人民共和國獸藥典》二部板藍根注射液【含量測定】執行。

技術指標1連翹苷鑒別按照《中華人民共和國獸藥典》二部清瘟解毒口服液【鑒別】1項執行，清瘟解毒口服液【鑒別】1項中取樣量為2ml，相當于中間產品清瘟解毒提取物0.7g，確定取樣量為0.7（±0.07）g。其他按清瘟解毒口服液【鑒別】1項執行。對中試三批提取物進行實驗研究，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，均顯相同顏色的斑點。2梔子苷、黃芩苷鑒別按照《中華人民共和國獸藥典》二部清瘟解毒口服液【鑒別】2項執行。對中試三批提取物進行實驗研究，供試品色譜中，均呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。3干燥失重按照《中華人民共和國獸藥典》二部附錄0831干燥失重測定法執行。結果見表1。表1清瘟解毒提取物干燥失重測定結果表生產廠家　批號　干燥失重（%）自制　23021501　3.42自制　23033101　4.83自制　23041801　4.51結果表明：板清瘟解毒提取物的干燥失重均在8.0%以下，為了更好的控制產品質量，將干燥失重的限度確定為：≤8.0%。4含量測定本標準試驗方法參照并引用了《中華人民共和國獸藥典》二部清瘟解毒口服液質量標準含量測定項。精密稱取本品研細的粉末0.35g，其他按照《中華人民共和國獸藥典》二部清瘟解毒口服液【含量測定】執行。4.1分析方法驗證4.1.1線性取梔子苷對照品、黃芩苷對照品各10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加50%甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品儲備液；分別精密量取對照品儲備液0.5ml、1ml、2ml、3ml、5ml、10ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液系列，濃度分別為10、20、40、60、100、200μg/ml，分別精密對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀進行測定，記錄峰面積，以對照品溶液濃度（μg/ml）為橫坐標，峰面積為縱坐標，繪制標準曲線。結果表明：梔子苷、黃芩苷在濃度為10-200μg/ml范圍內，線性關系均良好。結果見表2。表2線性試驗結果表組分　對照品濃度(μg/ml)　峰面積　線性關系梔子苷　10.26　107563　y=10351x+2251.8R2=0.9999　20.52　213258　　41.04　435624　　61.56　638752　　102.60　1055880　　205.20　2129270　黃芩苷　10.16　127405　y=12550x+7069.6R2=0.9999　20.31　255213　　40.64　512356　　60.96　786214　　101.60　1295631　　203.20　2548104　4.1.2重復性分取同一批號樣品6份（自制，批號：23021501），測定含量。結果表明：無顯著差異，方法重現性良好。結果見表3。表3重復性試驗結果表序號　取樣量（g）　梔子苷（mg/g）　黃芩苷（mg/g）1　0.35037　9.687　21.2242　0.35043　9.689　21.2383　0.35090　9.687　21.2284　0.35116　9.683　21.2415　0.35072　9.697　21.2316　0.35071　9.692　21.242平均　//　9.69　21.23RSD(%)　　0.05　0.044.1.3回收率取梔子苷對照品、黃芩苷對照品各10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加50%甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品儲備液；精密稱取本品（自制，批號：23021501）約0.35g，共6份，分別置6個50ml量瓶中中，均精密加入對照品儲備液2ml，測定回收率。結果表明：回收率驗證結果合格。結果見表4。表4回收率試驗結果表組分　取樣量（g）　樣品含量（mg）　加入量（mg）　測得總量（mg）　回收率（%）　平均回收率（%）　RSD（%）梔子苷　0.35011　3.39257　0.4140　3.8076　100.26　100.18　0.11　0.35036　3.39499　　3.8105　100.36　　　0.35097　3.40090　　3.8152　100.08　　　0.35107　3.40187　　3.8166　100.17　　　0.35035　3.39489　　3.8095　100.15　　　0.35014　3.39286　　3.8072　100.08　　黃芩苷　0.35011　7.43284　0.4020　7.8342　99.85　100.05　022　0.35036　7.43814　　7.8392　99.76　　　0.35097　7.45109　　7.8532　100.02　　　0.35107　7.45322　　7.8557　100.11　　　0.35035　7.43793　　7.8414　100.37　　　0.35014　7.43347　　7.8362　100.18　　4.2樣品含量測定對三批中試提取物測定含量。結果見表5。表5含量測定結果表生產廠家　批號　梔子苷（mg/g）　黃芩苷（mg/g）自制　23021501　9.69　21.23自制　23033101　10.14　21.74自制　23041801　10.43　20.95結果表明：三批中試清瘟解毒根提取物梔子苷含量的平均值為10.09mg/g，在平均值的基礎上下調至80%，將梔子苷的限度確定為：≥8.0mg/g。三批中試清瘟解毒根提取物黃芩苷含量的平均值為21.31mg/g，在平均值的基礎上下調至80%，將黃芩苷和的限度確定為：≥17.0mg/g。5、包裝、運輸、貯存和有效期取清瘟解毒提取物一批（自制，批號：2321501），按照《中華人民共和國獸藥典》一部附錄9001【原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則】執行，進行穩定性研究影響因素試驗，包括高溫、高濕及強光照射試驗

5.本標準確定了獸藥制劑用麻杏石甘提取物的技術要求。5.1.性狀棕黃色至棕褐色膏狀體。5.2.技術指標應符合表2的規定。表2技術指標項目　指標要求鹽酸麻黃堿鑒別　薄層色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點甘草酸銨鑒別　薄層色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點苦杏仁苷鑒別　薄層色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點pH值　3.5～5.5相對密度　1.15～1.25（60℃±5℃）含量測定　每1g含麻黃以鹽酸麻黃堿（C10H15NO·HCl）計，≥0.60mg

6、本標準確定了獸藥口服溶液用聚乙烯吹塑瓶的技術要求，外觀質量要求應符合表2的規定，尺寸偏差應符合表3的規定，質量偏差應符合表4的規定，特性指標應符合表5的規定。表2外觀質量要求項目　要求瓶口　瓶口成型完整，飽滿，無帶料、豁口瓶身　光滑無飛邊、毛刺、氣泡、油污、裂縫和孔洞；無明顯擦痕及條紋瓶底　瓶子可以平穩站立表3尺寸偏差規格，mL　尺寸項目　尺寸偏差，mm50＜V≤500　外徑　±1.0　高度　±1.0　口徑　±0.3500＜V≤1000　外徑　±1.0　高度　±1.0　口徑　±0.4表4質量偏差規格，mL　質量偏差，%50＜V≤100　±4100＜V≤500　±5500＜V≤1000　±7表5特性指標項目　要求1　密封試驗　不得泄漏2　瓶體對稱部位壁厚　≤1.2：13　容量偏差　≥105%4　跌落試驗　無破損、不蹦蓋、撞擊時不得有滲漏5　堆碼試驗　不變形、不倒塌、不滲漏6　耐低溫試驗　無破損、不變形、不泄漏7　耐高溫試驗　無破損、不變形、不泄漏續表58　熾灼殘渣　遺留殘渣≤0.1%9　溶出物試驗　澄清度　溶液應澄清，如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更濃10　　pH變化差值　±1.011　　吸光度　在220~360nm波長范圍內的最大吸收度≤0.1012　　易氧化物　消耗硫代硫酸鈉滴定液之差≤1.5mL13　　不揮發物　水、65%乙醇、正己烷不揮發物殘渣與空白液殘渣之差≤12.0mg、50.0mg、75.0mg14　　重金屬　≤1mg/kg15　微生物限度　細菌數≤100cfu/瓶,霉菌和酵母菌數≤100cfu/瓶,大腸埃希菌不得檢出

地方標準《“興安盟牛肉”獸藥使用規范》，主管部門為內蒙古自治區市場監督管理局。

地方標準《中獸藥散劑中4種喹諾酮類藥物的測定 液相色譜-串聯質譜法》，主管部門為山東省市場監督管理局。

行業標準《生牛乳中β-內酰胺類獸藥殘留控制技術規范》，主管部門為農業農村部。本文件規定了生牛乳生產過程中β內酰胺類獸藥殘留控制相關的藥物管理、牛只管理、設備管理、采樣與檢測、糾偏、核實和記錄要求。本文件適用于泌乳牛生乳中B內酰胺類獸藥殘留控制。

地方標準《粉劑獸藥生產企業標準化建設指南》，主管部門為駐馬店市市場監督管理局。

本文件規定了動物源食品中120種獸藥（詳細信息見附錄A）殘留的液相色譜-高分辨質譜篩查方法。本文件適用于畜禽肉、水產品、蜂蜜、牛奶、雞蛋等動物源食品中120種獸藥殘留的定性篩查測定，其他動物源食品可參照執行。

地方標準《蛋雞養殖場獸藥使用技術規范》，主管部門為湖南省市場監督管理局。

地方標準《中獸藥散劑中添加喹乙醇、乙酰甲喹的測定　超高效液相色譜-串聯質譜法》，主管部門為山東省市場監督管理局。

地方標準《中獸藥散劑中添加磺胺類藥物的測定 超高效液相色譜-串聯質譜法》，主管部門為山東省市場監督管理局。

地方標準《禽用中獸藥應用技術規范》，主管部門為山東省市場監督管理局。

地方標準《飼料、獸藥生產企業安全生產管理規范 第2部分：獸藥生產企業》，主管部門為遼寧省質量技術監督局。