檢測信息（部分）
藥用玻璃檢測主要針對哪些產品？
藥用玻璃檢測覆蓋玻璃藥瓶、安瓿瓶、注射劑瓶、輸液瓶等直接接觸藥品的玻璃容器，確保其符合藥用包裝材料的安全性與功能性標準。
檢測用途范圍包括哪些方面？
檢測用于評估藥用玻璃的化學穩定性、機械強度、耐熱性、生物相容性等性能，確保其適用于藥品儲存、運輸及臨床使用，符合GMP和各國藥典要求。
檢測概要包含哪些核心內容？
檢測概要涵蓋理化性能測試、微生物檢測、重金屬溶出分析、表面質量檢驗等，通過綜合數據評估產品是否符合藥用級玻璃的質量規范。
檢測項目（部分）
- 熱膨脹系數：衡量玻璃受熱后的體積變化，影響耐溫性能。
- 耐水性：評估玻璃在長期接觸水或藥液時的化學穩定性。
- 耐酸性：檢測玻璃對酸性溶液的抗腐蝕能力。
- 耐堿性：評估玻璃在堿性環境下的耐受性。
- 內表面耐水性：針對直接接觸藥液的容器內壁化學惰性測試。
- 重金屬溶出量：檢測玻璃中鉛、鎘等有害元素的遷移風險。
- 透光率：衡量玻璃對光線的透過性能，影響藥品避光保存效果。
- 抗熱震性：測試玻璃在急劇溫度變化下的抗破裂能力。
- 垂直軸偏差：評估瓶體成型工藝的精度與均勻性。
- 內應力：檢測玻璃內部應力分布，防止自發破裂。
- 微粒污染：分析玻璃容器脫落微粒的數量及粒徑分布。
- 密封性：驗證容器封口后的氣密性，確保藥品無菌狀態。
- 破裂強度：測定玻璃容器承受外部壓力的極限值。
- 表面粗糙度：評估玻璃表面平整度，防止藥物吸附殘留。
- 砷溶出量：特定用于檢測硼硅玻璃中砷元素的遷移風險。
- 耐冷凍性：針對低溫儲存藥品的玻璃容器抗凍性能測試。
- 微生物限度：檢測玻璃容器滅菌后的微生物殘留情況。
- 外觀缺陷：通過目視或儀器檢查氣泡、結石、裂紋等瑕疵。
- 密度測定：驗證玻璃材質的均一性與成分一致性。
- 玻璃化轉變溫度：分析玻璃熱力學特性，關聯生產工藝穩定性。
檢測范圍（部分）
- 中性硼硅玻璃瓶
- 低硼硅玻璃安瓿
- 鈉鈣玻璃輸液瓶
- 預灌封注射器玻璃針管
- 口服液體藥用玻璃瓶
- 凍干粉針劑玻璃瓶
- 模制注射劑瓶
- 管制注射劑瓶
- 玻璃藥瓶螺紋口
- 玻璃瓶鋁塑組合蓋
- 玻璃滴眼劑瓶
- 疫苗用玻璃容器
- 卡式瓶（筆式注射器）
- 玻璃量器（量杯、量筒）
- 玻璃儲藥罐
- 玻璃藥塞（與瓶體配合檢測）
- 玻璃螺紋瓶口密封性組件
- 實驗室用藥用玻璃器皿
- 特殊涂層藥用玻璃
- 耐高壓滅菌玻璃容器
檢測儀器（部分）
- 電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）
- 熱膨脹系數測定儀
- 自動偏光應力儀
- 全自動耐內壓測試機
- 激光粒度分析儀
- 紫外可見分光光度計
- 氣相色譜-質譜聯用儀（GC-MS）
- 微生物限度檢測系統
- 萬能材料試驗機
- X射線熒光光譜儀（XRF）
檢測標準（部分）
T/CNPPA 3018-2021 藥用玻璃容器分類和應用指南
GB/Z 12414-2021 藥用玻璃管
GB/T 4771-2015 藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法
GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法
YY/T 0248-1996 藥用玻璃窯爐經濟運行管理規范
YY 0231-1995 藥用玻璃拉管線
GB 4771-1984 藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法
GB 12414-1995 藥用玻璃管
GB 12415-1990 藥用玻璃容器內應力檢驗方法
GB 12416.1-1990 藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級
檢測資質（部分）
檢測優勢
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產工藝，保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據，證明其產品符合國際、國家和地區相關標準和規定，從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性，確保產品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環保要求，從而保障產品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數據，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為藥用玻璃檢測的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯系在線工程師。
