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中析研究所榮譽資質(zhì)證書
   

金屬接骨板檢測

金屬接骨板檢測簡介

發(fā)布時間:2025-05-03 19:41:51

更新時間:2025-09-25 09:29:05

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第三方金屬接骨板檢測機構北京中科光析科學技術研究所科研分析中心作為綜合性研究所檢測中心,旗下實驗室擁有CMA檢測資質(zhì),檢測設備齊全,數(shù)據(jù)科學可靠,7-15個工作日便可出具金屬接骨板檢測報告。檢測樣品包含金屬接骨板、外科植入物金屬接骨板等。
金屬接骨板檢測內(nèi)容

檢測信息(部分)

金屬接骨板的主要用途是什么?

金屬接骨板主要用于骨科手術中固定骨折部位,幫助骨骼恢復和愈合,常見于創(chuàng)傷修復、關節(jié)置換及脊柱手術等領域。

檢測涵蓋哪些產(chǎn)品類型?

檢測覆蓋不銹鋼、鈦合金、鈷鉻鉬合金等材質(zhì)的接骨板,包括鎖定板、動力加壓板、重建板等多種設計類型。

檢測概要包括哪些內(nèi)容?

檢測涉及材料成分分析、力學性能測試、表面質(zhì)量評估及生物相容性驗證,確保產(chǎn)品符合國際標準(如ISO 5832、ASTM F138)。

檢測項目(部分)

  • 化學成分分析:確認材料元素含量符合標準要求
  • 抗拉強度:評估材料在拉伸狀態(tài)下的最大承載能力
  • 屈服強度:測定材料開始發(fā)生塑性變形的臨界應力
  • 硬度測試:衡量材料表面抗壓痕能力
  • 疲勞強度:模擬長期負載下的抗斷裂性能
  • 彎曲性能:測試接骨板在彎曲負荷下的變形能力
  • 表面粗糙度:評估加工表面質(zhì)量對生物相容性的影響
  • 耐腐蝕性:檢測材料在體液環(huán)境中的抗腐蝕能力
  • 金相組織分析:觀察材料內(nèi)部微觀結(jié)構均勻性
  • 尺寸精度:驗證產(chǎn)品幾何參數(shù)與設計規(guī)格的一致性
  • 孔隙率檢測:評估表面涂層或燒結(jié)材料的致密性
  • 清潔度測試:確保無殘留污染物影響人體安全
  • 涂層附著力:檢測表面處理層與基體的結(jié)合強度
  • 磁共振兼容性:驗證材料在MRI環(huán)境下的安全性
  • 滅菌殘留:檢查環(huán)氧乙烷等滅菌劑的殘留量
  • 生物相容性:通過細胞毒性測試確保材料安全性
  • 扭矩測試:評估螺釘與接骨板鎖緊結(jié)構的可靠性
  • 斷裂韌性:測定材料抵抗裂紋擴展的能力
  • 循環(huán)載荷測試:模擬長期使用中的力學穩(wěn)定性
  • X射線檢測:探查內(nèi)部缺陷如氣孔或夾雜物

檢測范圍(部分)

  • 不銹鋼接骨板
  • 純鈦接骨板
  • 鈦合金接骨板
  • 鈷鉻鉬合金接骨板
  • 鎖定加壓接骨板
  • 動力加壓接骨板
  • 重建接骨板
  • 直型接骨板
  • L型接骨板
  • T型接骨板
  • 解剖型接骨板
  • 微型接骨板
  • 脊柱專用接骨板
  • 顱頜面接骨板
  • 可吸收接骨板
  • 多孔結(jié)構接骨板
  • 表面涂層接骨板
  • 定制化3D打印接骨板
  • 兒童專用接骨板
  • 關節(jié)融合接骨板

檢測儀器(部分)

  • 萬能材料試驗機
  • 光譜分析儀
  • 掃描電子顯微鏡
  • 顯微硬度計
  • 疲勞試驗機
  • 三坐標測量儀
  • 金相顯微鏡
  • 鹽霧試驗箱
  • 扭矩測試儀
  • X射線熒光光譜儀

檢測標準(部分)

行業(yè)標準 YY 0017-2016 骨接合植入物 金屬接骨板
【適用范圍】本標準規(guī)定了骨接合植入物--金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)的相關術語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。rn本標準適用于供骨科手術時作骨折斷端連接用的接骨板。本標準并非適用于所有類型的接骨板,使用者應結(jié)合接骨板的具體型式與預期用途考察本標準的適用性,并規(guī)定相應產(chǎn)品的性能要求。rn本標準不適用于顱面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等,也不包含對特殊設計接骨板的描述和要求。
【中國標準分類】  C35  醫(yī)藥器械 【國際標準分類】  11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標準 YY 0017-2008 骨接合植入物 金屬接骨板
【適用范圍】本標準規(guī)定了骨接合植入物—金屬接骨板的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存及使用要求。rn本標準適用于供骨科手術時作骨折斷端連接用的骨接合植入物—金屬接骨板(以下簡稱接骨板),但本標準不包含特殊設計的接骨板。
【中國標準分類】  C35  醫(yī)藥器械 【國際標準分類】  11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標準 YY 0017-2002 外科植入物 金屬接骨板疲勞性能試驗方法
【適用范圍】本標準規(guī)定了金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)彎曲疲勞性能試驗方法。本標準旨在為不同設計的接骨板提供彎曲疲勞性能評價方法。
本標準適用于骨科內(nèi)固定用接骨板。
【中國標準分類】  C35  醫(yī)藥器械 【國際標準分類】  11.040.40-外科植入物、假體和矯形
國外標準 BS 3531-23.3-1991 骨接合術用外科植入物.第23部分:金屬接骨板.第3節(jié):不對稱螺紋球形底面螺釘?shù)穆葆斂?/div>
【適用范圍】Dimensions and tolerances of holes in bone plates used as surgical implants so as to facilitate correct fixing using screws complying with BS 3531-5.3:1991.
【中國標準分類】  C35  醫(yī)藥器械 【國際標準分類】  11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標準 YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法
【適用范圍】本標準規(guī)定了一種用于確定骨接合手術(骨折內(nèi)固定術)中接骨板和接骨螺釘?shù)慕佑|區(qū)域由于發(fā)生微動腐蝕而導致的金屬損失量的篩選試驗方法。按照植入物臨床使用的方式進行試驗。試驗機使接骨板和接骨螺釘發(fā)生相對運動,用以模擬其臨床使用時可能出現(xiàn)的一種運動方式。
本標準可用于測試相同或不同合金成分的金屬接骨板和金屬接骨螺釘?shù)奈痈g,也適用于測試金屬一非金屬組合。本標準也可用于非金屬材料的磨損和降解研究。此外,本標準可作為生理鹽水和蛋白質(zhì)溶液腐蝕作用的分級篩選試驗方法,或用于對金屬一金屬組合抗微動腐蝕的能力進行分級,或用于研究其他材料組合。
【中國標準分類】  C35  醫(yī)藥器械 【國際標準分類】  11.040.40-外科植入物、假體和矯形
國外標準 NF S90-422-1989 無源外科植入物 骨接合與關節(jié)置換植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
【適用范圍】GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物(以下簡稱植入物)的特殊要求。rn除ISO 14630規(guī)定的條款要求外,本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
【中國標準分類】  C35  醫(yī)藥器械 【國際標準分類】  11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標準 YY 0341.1-2020 骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術條件
【適用范圍】
【中國標準分類】  C35  醫(yī)藥器械 【國際標準分類】  11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標準 YY/T 0595-2020 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系YY/T 0287-2017 應用指南
【適用范圍】本標準適用于涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段(包括醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置,以及相關活動的設計和開發(fā)或提供)的各種規(guī)模和類型的組織,以及為其提供產(chǎn)品和服務的供方或其他外部方。
本標準不適用于監(jiān)管機構檢查或認證機構評定。
【中國標準分類】  C35  醫(yī)藥器械 【國際標準分類】  11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標準 YY/T 0856-2011 骨接合植入物 金屬角度固定器
【適用范圍】 本標準旨在為骨科內(nèi)固定手術中使用的金屑角度固定器(以下簡稱角度固定器)提供全面的參考。rn本標準建立了對角度固定器的幾何特性和功能特性進行分類和定義一致的方法。本標準也對角度固定n器的材料、制造、滅菌、包裝、標記、標簽和使用說明書給出了標準規(guī)定,對角度固定器在體內(nèi)與使用相關rn的重要力學性能也給出了標準試驗方法。rn 本標準并不旨在規(guī)定角度固定器針對某一具體臨床表現(xiàn)的性9S等級,由于沒有足夠的知識,尚無法n預測其在個體患者日常生活中特殊活動的使用結(jié)果。此外,本標準沒有規(guī)定用于骨骼系統(tǒng)內(nèi)固定手術n角度固定器的特殊設計。rn 本標準可能并不適用于所有類型的角度固定器。建議從具體角度固定器及其潛在用途的角度謹慎n考慮本標準的適用性。rn 注1,本標準不適用于髖關節(jié)髓內(nèi)螺釘和其他無側(cè)板的角度固定器。rn 本標準包括以下用來測試角度固定器力學性能的試驗方法;n ——金屬角度固定器單次壓彎試驗方法(見附錄A);rn ——金屬角度固定器彎曲疲勞性能試驗方法(見附錄B)。rn 除非單獨聲明,本標準采用國際單位制(S1)。rn 注2:目前并沒有等同或等效的國際標準。rn
【中國標準分類】  C35  醫(yī)藥器械 【國際標準分類】  11.040.40-外科植入物、假體和矯形
國家標準 GB/T 228.1-2021 金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法
【適用范圍】本文件規(guī)定了金屬材料拉伸試驗的定義、符號和說明、原理、試樣及其尺寸測量、試驗設備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告。
本文件適用于金屬材料室溫拉伸性能的測定。
注:附錄C給出了計算機控制試驗機的補充建議。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 228.1-2010 金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法
【適用范圍】GB/T 228的本部分規(guī)定了金屬材料拉伸試驗方法的原理、定義、符號和說明、試樣及其尺寸測量、試驗設備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告。 本標準適用于金屬材料室溫拉伸性能的測定。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 228.2-2015 金屬材料 拉伸試驗 第2部分:高溫試驗方法
【適用范圍】本部分規(guī)定溫度在高于室溫條件下金屬材料拉伸試驗方法的定義、符號和說明、試樣及其尺寸測量、試驗設備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告。rn本部分適用于溫度在高于室溫條件下金屬材料拉伸性能的測定。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 228.3-2019 金屬材料 拉伸試驗 第3部分:低溫試驗方法
【適用范圍】GB/T 228的本部分規(guī)定了在溫度低于室溫條件下金屬材料拉伸試驗方法的術語和定義、符號及說明、試樣及其尺寸測量、試驗設備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告等內(nèi)容。
本部分適用于溫度在-196C~<10℃范圍內(nèi)金屬材料拉伸性能的測定。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 228.4-2019 金屬材料 拉伸試驗 第4部分:液氦試驗方法
【適用范圍】GB/T 228的本部分規(guī)定了在液氦溫度(沸點是-269℃或4.2K,指定為4K)下金屬材料拉伸試驗方法的原理、定義、符號和說明、試樣及其尺寸測量、試驗設備、試驗要求、性能測定和試驗報告。
本部分適用于金屬材料液氮溫度拉伸性能的測定.也可適用于需要特殊設備、較小試樣以及涉及鋸齒形屈服、絕熱增溫和應變速率影響的低溫(溫度小于-196℃或77K)拉伸試驗。
注:3He同位素的沸點為3.2K,一般情況下,液氦試驗是在4He或含高濃度4He的3He和4He的混合物中進行的。
因此試驗溫度指定為4K。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 228-2002 金屬材料 室溫拉伸試驗方法
【適用范圍】 本標準規(guī)定了金屬材料拉伸試驗方法的原理、定義、符號和說明、試樣及其尺寸測量、試驗設備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告。rn 本標準適用于金屬材料室溫拉伸性能的測定、但對于小橫截面尺寸的金屬產(chǎn)品,例如金屬箔、超細絲和毛細管等的拉伸試驗需要協(xié)議。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 228-1987 金屬拉伸試驗方法
【適用范圍】
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 229-2007 金屬材料 夏比擺錘沖擊試驗方法
【適用范圍】本標準規(guī)定了測定金屬材料在夏比沖擊試驗中吸收能量的方法(V 型和 U 型缺口試樣)。n本標準不包括儀器化沖擊試驗方法,這部分內(nèi)容GB/T 19748-2005 《金屬材料儀器化夏比沖擊試驗方法》中規(guī)定。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 229-1994 金屬夏比缺口沖擊試驗方法
【適用范圍】
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB 229-1984 金屬夏比(U型缺口)沖擊試驗方法
【適用范圍】
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 230.1-2009 金屬材料 洛氏硬度試驗 第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)
【適用范圍】GB/T 230的本部分規(guī)定了金屬材料洛氏硬度和表面洛氏硬度試驗的原理、符號及說明、試驗設備、試樣、試驗程序、結(jié)果的不確定度及試驗報告。rn值得注意的是硬質(zhì)合金球形壓頭為標準型洛氏硬度壓頭。如果在產(chǎn)品標準或協(xié)議中有規(guī)定時,允許使用鋼球壓頭。rn注1:需要指出的是使用兩種類型的球進行硬度測試會得出不同的結(jié)果。對于特殊的材料或產(chǎn)品適用其他標準。rn注2:對于某些材料,適用范圍可能比所規(guī)定的要窄。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 230.1-2004 金屬材料 洛氏硬度試驗 第2部分:硬度計(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)的檢驗與校準
【適用范圍】本文件規(guī)定了按照GB/T230.1測定洛氏硬度的洛氏硬度計的兩種檢驗方法(直接檢驗和間接檢驗),并規(guī)定了洛氏硬度壓頭的檢驗方法。
直接檢驗法適用于檢測與硬度計功能相關的主要參數(shù)是否在規(guī)定的允差以內(nèi),例如試驗力、深度測量、試驗循環(huán)時間。間接檢驗法適用于使用一組經(jīng)過標定的標準硬度塊判定硬度計在測量已知硬度材料時的能。
間接檢驗法可單獨用于使用中硬度計的定期常規(guī)檢查。
如果硬度計還可用于其他硬度試驗方法的硬度試驗,需分別按照每一種方法單獨對硬度計進行檢驗。
本文件適用于固定式硬度計和便攜式硬度計。
注意已將碳化鎢合金球壓頭視為洛氏硬度標準型的球壓頭。鋼球壓頭僅限于在符合GB/T230.1-2018附錄A的條件下使用。
【中國標準分類】  H22  試驗給予無損探傷儀器 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 230.3-2022 金屬材料 洛氏硬度試驗 第3部分:標準硬度塊的標定
【適用范圍】本文件規(guī)定了按GB/T230.2-2022對洛氏硬度計進行間接和日常檢驗所用標準硬度塊(以下簡稱標準塊)的標定方法。
值得注意的是,碳化鎢合金球壓頭被視為標準型洛氏硬度壓頭。僅在滿足GB/T230.1-2018附錄A要求的情況下方可使用鋼球壓頭。
本文件適用于洛氏硬度標準硬度塊的標定。
【中國標準分類】  H22  試驗給予無損探傷儀器 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 230-1991 金屬洛氏硬度試驗方法
【適用范圍】
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 231.1-2009 金屬材料 布氏硬度試驗 第1部分:試驗方法
【適用范圍】  GB/T 231的本部分規(guī)定了金屬布氏硬度試驗的原理、符號及說明、試驗設備、試樣、試驗程序、結(jié)果的不確定度及試驗報告。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 231.1-2002 金屬材料 布氏硬度試驗 第2部分:硬度計的檢驗與校準
【適用范圍】本文件規(guī)定了按GB/T231.1測定布氏硬度川的布氏硬度計(以下簡稱硬度計)的直接檢驗和間接檢驗方法,并規(guī)定了對硬度計進行這兩種方法檢驗的檢驗周期。
直接檢驗包括檢查被檢硬度計性能參數(shù)是否處于規(guī)定的限值以內(nèi),而間接檢驗則是使用按GB/T231.3標定的標準硬度塊進行硬度測量來檢查硬度計的綜合性能。
如果硬度計還用于其他方法的硬度試驗,則需分別按每一種方法單獨對硬度計進行檢驗。
本文件適用于固定安裝的硬度計和便攜式硬度計。對于不能符合按規(guī)定的力/時間配置的硬度計,附錄B給出了對硬度計的力和試驗循環(huán)時間進行改進的直接檢驗程序。
【中國標準分類】  H22  試驗給予無損探傷儀器 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 231.3-2022 金屬材料 布氏硬度試驗 第3部分:標準硬度塊的標定
【適用范圍】本文件規(guī)定了按GB/T 231.2對布氏硬度計進行間接檢驗以及按GB/T 231.1進行定期檢查用的標準布氏硬度塊的標定方法。本文件還規(guī)定了為確保布氏硬度標準機(以下簡稱“標準機”)硬度量值計量溯源所需的程序。
本文件適用于標準布氏硬度塊(以下簡稱“標準塊”)的標定。
【中國標準分類】  H22  試驗給予無損探傷儀器 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 231.4-2009 金屬材料 布氏硬度試驗 第4部分:硬度值表
【適用范圍】GB/T 231的本部分給出了平面布氏硬度值計算表。
【中國標準分類】  H22  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 231-1984 金屬布氏硬度試驗方法
【適用范圍】
【中國標準分類】  H23  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
國家標準 GB/T 232-1999 金屬材料 彎曲試驗方法
【適用范圍】
【中國標準分類】  H23  金屬理化性能實驗方法 【國際標準分類】  77.040.10-金屬材料力學試驗
金屬接骨板檢測

檢測資質(zhì)(部分)

榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽 榮譽

檢測優(yōu)勢

檢測實驗室(部分)

檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室

檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室 檢測實驗室

合作客戶(部分)

客戶 客戶 客戶 客戶 客戶

檢測報告作用

1、可以幫助生產(chǎn)商識別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷,并及時改進生產(chǎn)工藝,保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。

2、可以為生產(chǎn)商提供科學的數(shù)據(jù),證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關標準和規(guī)定,從而增強產(chǎn)品的市場競爭力。

3、可以評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,確保產(chǎn)品能夠達到預期效果,同時減少潛在的健康和安全風險。

4、可以幫助生產(chǎn)商構建品牌形象,提高品牌信譽度,并促進產(chǎn)品的銷售和市場推廣。

5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學性能、化學性質(zhì)、物理性能、熱學性能等,從而為產(chǎn)品設計、制造和使用提供參考。

6、可以評估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分,以及是否符合環(huán)保要求,從而保障產(chǎn)品的安全性。

檢測流程

1、中析研究所接受客戶委托,為客戶提供檢測服務

2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣,以確保樣品的準確性和可靠性。

3、我們的工程師會對樣品進行初步評估,并提供報價,以便客戶了解檢測成本。

4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通,并簽署保密協(xié)議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎上,我們將進行測試試驗.

5、在檢測過程中,我們將與客戶進行密切溝通,以便隨時調(diào)整測試方案,確保測試進度。

6、試驗測試通常在7-15個工作日內(nèi)完成,具體時間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。

7、出具檢測樣品報告,以便客戶了解測試結(jié)果和檢測數(shù)據(jù),為客戶提供有力的支持和幫助。

以上為金屬接骨板檢測的檢測內(nèi)容,如需更多內(nèi)容以及服務請聯(lián)系在線工程師。

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