檢測信息（部分）
問題：血管支架是什么？
回答：血管支架是一種用于支撐狹窄或閉塞血管的醫(yī)療器械，通常由金屬或高分子材料制成，通過介入手術(shù)植入體內(nèi)以恢復(fù)血流。
問題：血管支架檢測的主要用途是什么？
回答：檢測旨在驗(yàn)證支架的生物相容性、力學(xué)性能、耐久性及安全性，確保其符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用要求。
問題：檢測包含哪些主要內(nèi)容？
回答：檢測涵蓋材料成分分析、力學(xué)性能測試、疲勞壽命評估、表面涂層穩(wěn)定性、滅菌效果驗(yàn)證及生物學(xué)評價(jià)等。
檢測項(xiàng)目（部分）
- 徑向支撐力：評估支架擴(kuò)張后對血管壁的支撐強(qiáng)度。
- 疲勞壽命：模擬長期血流沖擊下的抗疲勞性能。
- 涂層均勻性：檢測藥物或聚合物涂層的分布一致性。
- 耐腐蝕性：驗(yàn)證材料在體液環(huán)境中的抗腐蝕能力。
- 生物相容性：測試支架對人體組織的潛在毒性或排斥反應(yīng)。
- 拉伸強(qiáng)度：衡量材料在拉伸狀態(tài)下的最大承載能力。
- 徑向回縮率：支架釋放后直徑變化的百分比。
- 表面粗糙度：影響血栓形成和內(nèi)皮細(xì)胞附著的關(guān)鍵參數(shù)。
- 滅菌殘留：確保滅菌后無有害化學(xué)物質(zhì)殘留。
- 彈性模量：反映材料在受力時(shí)的彈性變形特性。
- 斷裂韌性：評估材料抵抗裂紋擴(kuò)展的能力。
- 動(dòng)態(tài)疲勞測試：模擬心跳周期性負(fù)荷下的耐久性。
- 藥物釋放速率：測定涂層藥物在體內(nèi)的緩釋效果。
- 尺寸精度：確保支架直徑、長度等符合設(shè)計(jì)規(guī)格。
- X射線顯影性：驗(yàn)證支架在影像設(shè)備下的可視性。
- 摩擦系數(shù)：影響支架輸送系統(tǒng)通過性的關(guān)鍵指標(biāo)。
- 孔隙率：多孔支架中空隙體積占比的測定。
- 熱原檢測：排除引起發(fā)熱反應(yīng)的內(nèi)毒素污染。
- 徑向壓縮力：支架未擴(kuò)張時(shí)對輸送導(dǎo)管的壓力。
- 涂層附著力：測試涂層與基體材料的結(jié)合強(qiáng)度。
檢測范圍（部分）
- 冠狀動(dòng)脈支架
- 外周血管支架
- 藥物洗脫支架
- 生物可降解支架
- 裸金屬支架
- 覆膜支架
- 鎳鈦合金支架
- 不銹鋼支架
- 鈷鉻合金支架
- 聚合物支架
- 球囊擴(kuò)張支架
- 自擴(kuò)張支架
- 分叉支架
- 顱內(nèi)血管支架
- 腎動(dòng)脈支架
- 髂動(dòng)脈支架
- 頸動(dòng)脈支架
- 主動(dòng)脈支架
- 膽道支架
- 輸尿管支架
檢測儀器（部分）
- 電子萬能試驗(yàn)機(jī)
- 動(dòng)態(tài)疲勞測試儀
- 掃描電子顯微鏡（SEM）
- 高效液相色譜儀（HPLC）
- 激光粒度分析儀
- 原子吸收光譜儀
- 細(xì)胞毒性測試系統(tǒng)
- 三維光學(xué)輪廓儀
- 熱重分析儀（TGA）
- X射線衍射儀（XRD）
- 質(zhì)譜儀
- 體外模擬循環(huán)測試系統(tǒng)
檢測標(biāo)準(zhǔn)（部分）
T/CSBM 0018-2021 鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架形狀恢復(fù)能力測試方法
T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗(yàn)方法
YY/T 1747-2021 神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)動(dòng)脈支架
YY/T 1764-2021 血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測試方法
YY/T 1660-2019 球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架的徑向載荷測試方法
YY/T 1660-2019 球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架的徑向載荷測試方法
YY/T 0807-2010 預(yù)裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能標(biāo)準(zhǔn)測試方法
YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械 第2部分：血管支架
YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動(dòng)耐久性標(biāo)準(zhǔn)測試方法
YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
YY/T 0858-2011 球囊擴(kuò)張血管支架和支架系統(tǒng)三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法
YY/T 0859-2011 均勻徑向載荷下金屬血管支架有限元分析方法指南
YY/T 0663-2008 無源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 動(dòng)脈支架的專用要求
GB/T 25304-2010 非血管自擴(kuò)張金屬支架專用要求
檢測樣品（部分）
心血管支架、腦血管支架、外周血管支架、心臟血管支架、動(dòng)脈血管支架、藥物血管支架、血管覆膜支架等。
檢測資質(zhì)（部分）
檢測優(yōu)勢
檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報(bào)告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷，并及時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。
3、可以評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果，同時(shí)減少潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象，提高品牌信譽(yù)度，并促進(jìn)產(chǎn)品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等，從而為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用提供參考。
6、可以評估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環(huán)保要求，從而保障產(chǎn)品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務(wù)
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣，以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、我們的工程師會(huì)對樣品進(jìn)行初步評估，并提供報(bào)價(jià)，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上，我們將進(jìn)行測試試驗(yàn).
5、在檢測過程中，我們將與客戶進(jìn)行密切溝通，以便隨時(shí)調(diào)整測試方案，確保測試進(jìn)度。
6、試驗(yàn)測試通常在7-15個(gè)工作日內(nèi)完成，具體時(shí)間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。
7、出具檢測樣品報(bào)告，以便客戶了解測試結(jié)果和檢測數(shù)據(jù)，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為血管支架檢測的檢測內(nèi)容，如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請聯(lián)系在線工程師。
