檢測信息（部分）
Q：輸血器檢測涵蓋哪些產(chǎn)品類型？
A：輸血器檢測覆蓋一次性使用輸血器、輸血管路、帶過濾功能的輸血器及相關(guān)配件等，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量控制。
Q：輸血器的主要用途是什么？
A：輸血器用于臨床輸血、輸液治療，確保血液或藥液安全、準確地輸注到患者體內(nèi)，同時防止污染和血液凝固。
Q：檢測概要包含哪些核心內(nèi)容？
A：檢測涵蓋物理性能、化學安全性、生物相容性、無菌性及功能性測試，確保產(chǎn)品符合國家標準（如GB 8368）和行業(yè)規(guī)范。
檢測項目（部分）
- 流量準確性：驗證輸血速度是否符合設(shè)定值
- 連接強度：測試部件間連接的牢固性
- 微粒污染：檢測液體通路中的微粒數(shù)量
- 泄漏測試：評估輸血器密封性能
- 環(huán)氧乙烷殘留：分析滅菌劑殘留量
- 溶血性能：確認材料是否會引起紅細胞破裂
- pH變化值：監(jiān)測液體接觸后的酸堿度變化
- 紫外吸光度：檢測可溶性有機物析出
- 過濾效率：評估過濾裝置的截留能力
- 拉伸強度：測試管路抗拉性能
- 穿刺器銳度：確保穿刺部件符合使用要求
- 流速穩(wěn)定性：驗證不同壓力下的流量一致性
- 滴管滴出量：校準每滴液體的體積精度
- 微生物限度：檢查非無菌部件的微生物負載
- 細胞毒性：評價材料對細胞的潛在毒性
- 熱原檢測：確認無致熱物質(zhì)殘留
- 耐壓性：模擬運輸中的抗壓能力
- 透明度：觀察管路內(nèi)液體可見度
- 重金屬遷移：檢測有害金屬元素析出量
- 針頭保護裝置有效性：驗證防刺傷功能
檢測范圍（部分）
- 一次性使用輸血器
- 可調(diào)式輸液輸血器
- 精密過濾輸血器
- 避光型輸血器
- 壓力監(jiān)測輸血器
- 兒科專用輸血器
- 血液成分輸注器
- 輸血用空氣過濾器
- 輸血連接管路
- 輸血針頭組件
- 帶加藥口輸血器
- 重力式輸血器
- 輸血袋穿刺器
- 輸血泵專用管路
- 輸血用止液夾
- 多通道輸血器
- 輸血用延長管
- 輸血器滴斗組件
- 輸血器流量調(diào)節(jié)器
- 輸血器包裝系統(tǒng)
檢測儀器（部分）
- 電子萬能材料試驗機
- 激光微粒分析儀
- 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
- 恒溫恒濕試驗箱
- 紫外可見分光光度計
- 生物安全柜
- 微生物培養(yǎng)箱
- 精密電子天平
- 阻抗法細胞計數(shù)儀
- 自動穿刺力測試儀
檢測標準（部分）
YY/T 1787-2021 心血管植入物 心臟瓣膜修復(fù)器械及輸送系統(tǒng)
T/CAMDI 047-2020 輸液、輸血器具用硬質(zhì)聚氯乙烯(PVC)專用料
T/CAMDI 004-2020 輸液、輸血、注射醫(yī)療器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)專用料
YY/T 1631.2-2020 輸血器與血液成分相容性測定 第2部分：血液成分損傷評定
GB 8369.2-2020 一次性使用輸血器 第2部分：壓力輸血設(shè)備用
GB/T 15593-2020 輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料
T/CAMDI 035-2020 醫(yī)用輸液、輸血器具 一次性使用三通閥
T/CAMDI 031-2020 輸液輸血器具用對苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)專用料
T/CAMDI 014-2018 輸液輸血器具進氣器件用空氣過濾膜
T/CAMDI 013-2018 輸液輸血器具用環(huán)己烷-1，2-二甲酸二異壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)專用料
T/CAMDI 006-2016 輸液輸血器具用橡膠注射件
T/CAMDI 004-2016 輸液輸血器具用 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)專用料
T/CAMDI 003-2016 輸液輸血器具用 苯乙烯類熱塑性彈性體(TPE)專用料
T/CAMDI 002-2016 輸液輸血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)專用料
T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：輸液輸血器具專用料
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式
YY/T 1658-2019 輸液輸血器具中環(huán)己酮溶出量的測定方法
YY/T 1628-2019 醫(yī)用輸液、輸血器具用聚氯乙烯粒料
YY/T 1631.1-2018 輸血器與血液成分相容性測定 第1部分：血液成分殘留評定
YY/T 1557-2017 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯專用料
YY/T 1551.3-2017 輸液、輸血器具用空氣過濾器第3部分：完整性試驗方法
YY/T 1551.1-2017 輸液、輸血器具用空氣過濾器第1部分：氣溶膠細菌截留試驗方法
YY/T 1551.2-2017 輸液、輸血器具用空氣過濾器第2部分：液體細菌截留試驗方法
YY/T 1556-2017 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢驗方法
YY/T 0242-2007 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料
YY/T 1288-2015 一次性使用輸血器具用尼龍血液過濾網(wǎng)
GB 8369-2005 一次性使用輸血器
GB 8369-1998 一次性使用輸血器
YY/T 0806-2010 醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料
YY/T 0114-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料
SN/T 0323.1-2007 進出口醫(yī)療器械檢驗規(guī)程 第1部分:一次性使用輸液(血)器
GB 15593-1995 輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法
JIS T3225-2005 無菌輸血過濾器
GB/T 14233.1-1998 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 14233.2-1993 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分 生物試驗方法
檢測樣品（部分）
輸液器、加壓輸血器、一次性輸血器、醫(yī)用輸血器、輸血器濾網(wǎng)、輸血器針頭等。
檢測資質(zhì)（部分）
檢測優(yōu)勢
檢測實驗室（部分）
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標準和規(guī)定，從而增強產(chǎn)品的市場競爭力。
3、可以評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，確保產(chǎn)品能夠達到預(yù)期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產(chǎn)品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質(zhì)、物理性能、熱學性能等，從而為產(chǎn)品設(shè)計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環(huán)保要求，從而保障產(chǎn)品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務(wù)
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調(diào)整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內(nèi)完成，具體時間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結(jié)果和檢測數(shù)據(jù)，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為輸血器檢測的檢測內(nèi)容，如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請聯(lián)系在線工程師。
